Что такое чип вакцина
Что необходимо знать о мРНК-вакцинах: 5 позиций
В результате беспрецедентной скорости в разработке новых вакцин, миру были представлены первые клинически одобренные мРНК-вакцины
В результате беспрецедентной скорости в разработке новых вакцин, миру были представлены первые клинически одобренные мРНК-вакцины для борьбы с пандемией Covid-19 – одна из них произведена Pfizer и BioNTech, другая – компанией Moderna. Испытания показали эффективность этих вакцин на уровне не менее чем 94%.
1. Технология мРНК вакцин не так молода, как кажется
Классический механизм работы вакцин (например, против полиомиелита и гриппа) заключается в презентации иммунной системе инактивированных частиц вируса. Другие вакцины (например, против гепатита B) используют отдельно взятый белок, являющийся частью инфекционного агента, чтобы вызвать схожий иммунный ответ.
мРНК-вакцины работают по другому принципу, «обманывая» иммунную систему таким образом, что РНК (в основном матричная мРНК) кодирует белок, который продуцируется в клетке путем трансляции и представляется иммунной системе; он действует как антиген. Иммунная система учится избирательно бороться с клетками, экспрессирующими такие антигены, такими как клетки-хозяева, инфицированные вирусами, или опухолевые клетки.
Хотя вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna – первые препараты, одобренные в клинической практике, сама технология мРНК-вакцин существует относительно давно. Первые испытания в онкологии с использованием схожих технологий берут свое начало еще в 2011 году.
2. мРНК-вакцины не изменяют ДНК
Существуют абсолютно необоснованные опасения, что мРНК-вакцины способны изменять ДНК. На самом же деле мРНК не входит в ядро клетки, а после своего введения биодеградирует в течение нескольких дней. Именно поэтому для формирования полноценного иммунного ответа необходимо 2 инъекции препарата.
3. мРНК-вакцины имеют высокую специфичность
Вирус SARS-CoV-2 имеет достаточно сложную структуру и его различные части стимулируют иммунную систему на образование нейтрализующих антител, которые не всегда способны эффективно элиминировать инфекцию. мРНК-вакцины стимулируют иммунный ответ к спайк-белку вируса, являющегося только частью вирусной мембраны.
4. Разработчики и эксперты не «срезали углы» во время клинических испытаний
Испытания вакцин начались с доклинической фазы, проводимой на животных, а затем постепенно переходили на 1-ую, 2-ую и 3-ю фазы. Например, 3-я фаза вакцины от Pfizer/BioNTech включает более 40 000 человек, исследования эффективности и безопасности будут продлжаться следующие 2 года.
Основные проблемы, связанные с использованием вакцины, обычно возникают в первые 2 месяца. Тем не менее, не исключены редкие побочные эффекты на больших выборках в миллионы людей, поэтому за вакцинированными необходимо пристальное наблюдение, особенно с учетом инновационной природы технологии.
5. Вакцина запускает воспалительные реакции
Частично вакцина работает путем индуцирования локальных иммунных реакций, поэтому воспалительные признаки в месте инъекции и небольшой дискомфорт в первые дни – вполне нормальное явление.
Такая корона: вакцина от COVID-19 может усугубить заболевание
Сразу в нескольких мировых лабораториях идет работа по созданию вакцины от COVID-19. Однако специалисты предупреждают: препарат должен быть тщательно протестирован перед применением, так как возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции. В этом случае прививка вызовет болезнь, а не предупредит ее возникновение. По мнению специалистов, проблему решит рекомбинантный, полученный с помощью генной инженерии, вариант препарата.
Время первых вакцин
Вопрос лечения и профилактики COVID-19 выходит на первый план для всей мировой фарминдустрии. В данное время в ведущих лабораториях разрабатывают различные варианты субстанций. Обсуждают схемы создания препаратов, в том числе, предложенные российскими специалистами.
Разработка вакцины — процесс трудоемкий и длительный, рассказала заведующая кафедрой инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии Медицинского института РУДН Галина Кожевникова.
— Поэтому в ближайшие месяцы, а может, и год одобренной эффективной и безопасной вакцины мы можем не увидеть. Помимо этого, не стоит забывать о изменчивости вируса, которая может встать на пути создания профилактических препаратов, — заявила эпидемиолог.
Более того, есть вероятность, что сама вакцина станет дополнительной биологической угрозой, сообщил директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев.
— Сложность ее разработки связана с тем, что для коронавирусов возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции, то есть неправильно разработанный препарат может усугублять тяжесть болезни, — предупредил ученый.
— Ученые выяснили, что скопление антител к возбудителю лихорадки может усилить вирусную активность и спровоцировать развитие более тяжелой формы болезни — геморрагический синдром (скопление излитой из сосудов крови в кожных покровах и кровоточивость слизистых оболочек. — «Известия»), — пояснил эксперт
Антитело против тела
Суть феномена антитело-зависимого усиления инфекции (antibody-dependent enhancement, ADE) состоит в усилении процесса заражения в присутствии антител, специфических к возбудителю болезни. По идее, антитела должны купировать распространение уже известного организму патогена, но наблюдается обратный эффект.
Дело в том, что вирусы, особенно содержащие не ДНК, а РНК (к ним как раз принадлежит COVID-19), при самокопировании допускают большое количество ошибок. Это дает им возможность быстро мутировать, изменяясь при передаче от человека к человеку. Поэтому организм, который уже выработал антитела к инфицировавшему его коронавирусу и, возможно, перенесший бессимптомное заболевание, может не узнать вариант COVID-19, доставленный с помощью вакцины. А напротив, вызвать неразбериху в иммунной системе, которая закончится усилением инфекционного процесса еще до того, как концентрация антител достигнет порога, необходимого для нейтрализации вируса.
— Наличие антител к первому типу вируса при ADE не позволяет организму справиться со вторым типом, а наоборот, облегчает его проникновение в уязвимые клетки, — пояснил заведующий инфекционным отделением университетской клиники H-Clinic РУДН Данила Коннов. — Если такой феномен будет доказано характерен для нового коронавируса, то введение вакцины может спровоцировать ухудшение прогноза для заразившихся первоначальным штаммом. Эта теория возможна, но требует изучения и подтверждения.
Однако руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков не видит большой проблемы даже при наличии данного синдрома, так как правильно сделанная вакцина должна вызывать не только гуморальный ответ (производство антител), но и запускать формирование пула клеток лимфоцитов, позволяющих избежать возможных побочных эффектов.
— Специалисты вполне способны создать вакцину от коронавируса, которая учтет наличие таких эффектов, как эффект антитело-зависимого усиления инфекции. Почему сейчас в целом в мире некоторые вакцины не очень эффективны? Потому что есть компании, которые учитывают экономические факторы и не хотят платить за новые R&D (research and development — исследования и разработки. — «Известия»). Поэтому до сих пор так мало современных рекомбинантных, а в большинстве случаев используются старые аттенуированные (живые) препараты. Тем не менее технологически мы полностью готовы разрабатывать новые, — уверен ученый.
По словам Павла Волчкова идеальная вакцина от COVID-19 должна быть рекомбинантной и доставляться в организм респираторным способом. То есть так же, как это делает сам коронавирус.
«Жидкий чип»: Профессор раскрыл всю правду о вакцине
Пока коронавирус продолжает своё мрачное шествие по России, в обществе не утихают страсти по вакцинации. Противники приводят сотни аргументов: через вакцину людям вводят чипы и непонятно, что намешано. Сторонники готовы часами стоять в очереди за спасительным уколом и заветным сертификатом. Реально ли введение чипа путём инъекции во время вакцинации? С чем связан ажиотаж вокруг вакцины «КовиВак»? О каких побочных явлениях умалчивают медики? Реально ли вакцинировать 100% населения, о которых говорила глава Роспотребнадзора Попова? Можно ли делать «коктейль» из вакцин? Куда пропал грипп и стоит ли ожидать новый осенний виток пандемии, обсудим в «Вакцине правды» с заведующим кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова, профессором Владимиром Никифоровым.
предыдущие выпуски
QR-код на сердце: Чиновники бьют по здоровью
COVID-19: Вакцина для президента, когда появится лекарство от коронавируса и как жить после болезни
Врачи и юристы: Кому положен железный медотвод от прививки
Читайте также:
Народные приметы на 12 декабря — Парамон Зимоуказатель: земля каменеет, речка стынет
Средство массовой информации сетевое издание «Царьград/Tsargrad» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия Эл № ФС77-81359 от 30 июня 2021 г.
Главный редактор — Токарева Д.И.
Учредитель — НАО «Царьград медиа»
Адрес редакции — 115093, г. Москва, переулок Партийный, д.1, к.57, стр.3, эт.1, пом.I, ком.45
Копирование и использование полных материалов запрещено, частичное цитирование возможно только при условии гиперссылки на сайт tsargrad.tv. Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал tsargrad.tv. Редакция не несет ответственности за информацию и мнения, высказанные в комментариях читателей и новостных материалах, составленных на основе сообщений читателей.
© 2021, все права защищены. НАО «Царьград медиа».
Почему не стоит бояться чипирования при вакцинации
ВОЗ считает недоверие к прививкам глобальной проблемой
Фото: iStock
Вакцинация от коронавируса во всем мире воспринимается неоднозначно. У программы иммунизации множество противников. Многие из них верят, что при помощи прививок власть имущие планируют чипировать население и впоследствии управлять сознанием людей. СМИ неоднократно опровергали подобные слухи, а Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала недоверие человечества к вакцинам глобальной проблемой. Plus-one.ru выяснил у ученых и производителей микроэлектроники и высокотехнологичных устройств, почему чипирование при вакцинации пока невозможно.
Об управлении сознанием
Чип — это микроэлектронное устройство, основная функция которого хранить и обрабатывать информацию. Современные микрочипы могут выполнять большое количество задач. Однако, как отмечают эксперты, технологии еще не настолько развиты, чтобы при помощи имплантированного чипа управлять сознанием человека. Как пояснила Plus-one.ru директор по стратегическому развитию российской компании-производителя микроэлектроники АО «Микрон» Карина Абагян, чип работает на электрической энергии, а значит, для использования его необходимо обеспечить питанием. Еще одна особенность этой электронной детали в том, что она принимает входящий сигнал, преобразует его и выдает исходящий сигнал. Это означает, что для работы чип должен быть присоединен к каким-то входным и выходным устройствам.
«Если чип вводится вместе с прививкой, он должен быть очень маленьким. Чтобы влиять на сознание, чип должен быть очень сложным. Такой небольшой площади не хватит для реализации подобных функций. Вакцина вводится под кожу, в мышцу, где у чипа нет возможности получить энергию, чтобы запитаться и заработать. И совершенно непонятно, откуда этот микроскопический чип будет брать сигналы и куда их передавать, так как он никуда не присоединен»
Директор по стратегическому развитию АО «Микрон» Карина Абагян
О том, что пока технически невозможно внедрить чип в организм человека посредством вакцинирования, говорит и профессор Сколковского института науки и технологий (Сколтех) Михаил Лебедев. «По идее через укол можно ввести в организм все, что угодно, — рассказал ученый Plus-one.ru. — Скажем, животным вживляют микрочипы через специальный шприц. Для этого используются RFID-метки (Radio Frequency IDentification), в которых содержатся данные о самом питомце и его хозяевах. И человеку такой чип можно вживить. Но его нужно вводить под кожу — только так он не будет отторгнут организмом. Вакцина же делается внутримышечно. Если вколоть что-то подобное в мышцу, она тут же среагирует».
О возможностях современных микрочипов и правах врачей
В настоящее время некоторые ученые работают над созданием вживляемых датчиков, позволяющих отслеживать состояние здоровья человека. Об этом Plus-one.ru напомнил Денис Кулешов, директор АНО «Лаборатория „Сенсор-тех“», разрабатывающей технологии для людей с нарушениями зрения. Так, в этом году исследователи из Санкт-Петербургского государственного университета аэрокосмического приборостроения представили медицинские импланты размером в несколько кубических сантиметров. Эти устройства измеряют пульс и температуру тела, оценивают состояние желудочно-кишечного тракта, делают электрокардиограмму. Заряжать их можно бесконтактно через кожу — для этого к месту, где установлен имплант, нужно поднести зарядку. Ранее сотрудники Коннектикутского университета создали биоразлагаемый пьезоэлектрический датчик для измерения давления. Полимерный прототип длиной 5 мм, шириной 5 мм и толщиной 0,2 мм был имплантирован в брюшную полость мыши. В течение четырех дней он собирал данные о сокращении диафрагмы, а затем распался на органические компоненты.
«Такое направление есть, но это все еще медицинская процедура, устройства должны быть сертифицированы. Это уголовное преступление со стороны врачей — внедрять что-либо в организм человека без его ведома. Это технически невозможно и полностью исключено»
Директор АНО «Лаборатория „Сенсор-тех“» Денис Кулешов
По мнению специалиста, ситуацию, в которой что-либо без ведома человека окажется в его организме и начнет им управлять, можно увидеть разве что в фильмах о будущем. «Вся электроника, которая может попасть в организм, — это исключительно медицинские изделия, которые в каждой стране обязательно сертифицируются, — объяснил эксперт Plus-one.ru. — Едва ли можно представить, что человек пошел к доктору, ему сделали укол, и вдруг у него в области ключицы появился кардиостимулятор. Прибор занимает много места, а его установка требует операции. Еще один пример — установка имплантов в мозг людям с диагнозом „болезнь Паркинсона“ (хроническое нейродегенеративное заболевание, для которого характерны нарушение походки, скованность движений и другие симптомы. — Прим. Plus-one.ru). Это тоже медицинская процедура, и не заметить ее практически невозможно: человеку делают трепанацию черепа. К тому же в течение нескольких месяцев к ней нужно готовиться, а после — реабилитироваться».
Михаил Лебедев подтверждает, что сейчас в медицинских целях используются вживляемые в мозг импланты. Устройство применяется для стимуляции тех областей мозга, которые утратили свою функцию в результате заболеваний. Для его работы в мозг вживляют электроды. По словам ученого, это сложная операция, которую выполняют нейрохирурги. При этом она может повлечь за собой этические проблемы. Михаил Лебедев добавляет, что существующие сейчас микрочипы имеют довольно большой размер, но мере развития технологий они будут уменьшаться.
«История про чипы — это не полная ерунда, такие технологии существуют, и вполне можно представить, что такое можно было бы сделать. Но однозначно не через прививку»
Профессор Сколковского института науки и технологий Михаил Лебедев
Сейчас «Лаборатория „Сенсор-тех“» работает над устройством, которое поможет вернуть зрение незрячим людям. Оно представляет нейроимплант с электродами в титановом корпусе. Как отметил Денис Кулешов, незаметно его также не установить. «Пока мы проводим доклинические испытания на животных, и надеемся, что через 3-4 года нам разрешат провести испытания с незрячими добровольцами», — говорит специалист.
О цене вопроса
Один NFC-чип (NFC — Near Field Communication, от англ. «ближняя бесконтактная связь», в том числе используется для бесконтактной оплаты смартфоном) в биосовместимом корпусе из стекла, который можно имплантировать в руку, на российском сайте Implant-Chip стоит 6990 рублей ($95). В комплект входит сам чип, а также все материалы, необходимые для его установки: одноразовые медицинские перчатки, одноразовая пеленка, стерильный бинт и лейкопластырь. Устройство устанавливается между указательным и большим пальцами. На британском сайте Bioteq NFC-чип можно приобрести за £69,9 ($97,2), а RFID-чип — за £39,9 ($55,5). В этом случае вживлять чип человеку придется самостоятельно. За установку врачом придется доплатить около £100 ($139).
Фото: iStock
О добровольном чипировании
Между тем некоторые люди вживляют себе чипы добровольно и без медицинских показаний. Например, живущий в Риге Илья Шнайдер вживил себе в руку NFC-чип еще в 2017 году. «Я придерживаюсь позиций трансгуманизма, то есть считаю, что технические решения должны помочь человеку в лечении, в жизни, должны обеспечить ему достойное существование, вплоть до бессмертия», — объясняет мужчина.
Карина Абагян из АО «Микрон» поясняет, что подобные чипы никак не взаимодействуют с организмом. Они питаются от индукции, которая поступает извне (излучение считывателя), хранят небольшой объем информации и работают как ключи радиочастотной идентификации (RFID). Эксперт напоминает, что технически чип возможно подсоединить напрямую к клеткам мозга — это те самые вживляемые устройства, которые используются при некоторых тяжелых неврологических расстройствах, таких как болезнь Паркинсона. «У людей непроизвольно дрожат конечности, то есть возникает тремор, — это является следствием возбуждения нервной цепи. Соответственно, если к этой цепи присоединить чип, который будет передавать ей подавляющие сигналы, то это возбуждение погаснет. Конечности не будут трястись, что облегчит состояние пациента. Применение такой технологии абсолютно оправданно», — говорит специалист.
Чем на самом деле является вакцина от коронавируса? Испытания, скрытые компоненты и правда о сроках разработки «Спутник V»
Чем на самом деле является вакцина от коронавируса? Испытания, скрытые компоненты и правда о сроках разработки «Спутник V»
Технология, которая легла в основу разработки вакцины «Спутник V» давно известна науке. Принцип ее действия прост: аденовирус, лишенный возможности размножаться, играет роль доставщика кусочка гена SARS-CoV-2. Впервые аденовирусный вектор использовался 40 лет назад в создании вакцины против лихорадки Эболы.
Институт им. Гамалеи, где и был синтезирован «Спутник V», создавал вакцины на основе аденовируса с 2015 г., поэтому ученым в относительно небольшие сроки удалось создать вакцину от коронавируса. Она защищает организм от заражения следующим образом: в аденовирусный вектор (вирус), который искусственно лишили возможности размножаться, вшили ген, кодирующий S-белок шипа коронавируса. Вектор доставляет кусочек РНК-вируса в клетку, а та, в свою очередь, реагирует на это так же, как реагировала бы на вторжение SARS-CoV-2. Начинают вырабатываться специфические антитела, которые и создают иммунитет против коронавируса.
Что входит в состав вакцины от коронавируса и содержатся ли в ней опасные «ингредиенты»?
Аденовирусный вектор – основное действующее вещество вакцины. Это главное составляющее, но, для работы прививки необходимы и другие компоненты. Они помогают сохранить эффект действующего вещества и облегчают его проникновение в клетки человека.
Помимо самого аденовирусного вектора в состав «Спутник V» входят:
Каждый «ингредиент» прививки от коронавируса абсолютно безвреден. Для того чтобы проверить, формируют ли в связке все эти компоненты устойчивый иммунитет к коронавирусу, проводятся испытания.
Какие испытания прошла вакцина от коронавируса?
Сразу после синтеза нового препарата, ученые провели доклиническое тестирование на хомячках и приматах. Проверяли токсичность, безопасность и эффективность новой вакцины. Никаких осложнений, побочных реакций у животных не возникло, поэтому ученые приступили к клиническим испытаниям на людях.
Первая фаза испытаний обычно проводится на небольшой группе здоровых добровольцев. Для тестирования российской вакцины «Спутник V» было привлечено 76 военных возрастом от 18 до 60 лет. Фаза была разделена на два этапа.
Первый этап длился 28 дней. Девятнадцати добровольцам поставили первую часть вакцины, основанной на ослабленном аденовирусе 26 типа, другим девятнадцати – вторую, с аденовирусом 5 типа. Так была проверена безопасность обоих компонентов вакцины. Результатом этапа стала хорошая переносимость препарата всеми добровольцами. Побочные эффекты были легкими или умеренными:
Опасных для жизни побочных эффектов обнаружено не было.
Во время второго этапа исследовался уже формирующийся после вакцинации иммунитет. Все добровольцы получили обе части вакцины с разницей в 21 день между ними. На 28 день после введения второй дозы, с помощью высокоточных тестов, у 100% добровольцев были обнаружены антитела к SARS-CoV-2. Более того, было доказано формирование другого – клеточного иммунитета. Обычно он сохраняется в «памяти» организма несколько лет.
Спустя три месяца после старта третьей фазы клинических испытаний в декабре 2020 г. российский Минздрав принял решение совместить последний этап исследований с массовой вакцинацией населения прививкой «Спутник V». Решение приняли оперативно, основываясь на предварительных результатах, опубликованных разработчиками вакцины в ноябре 2020 г.
В основе проведенных расчетов лежат случаи заболевания COVID-19 среди уже привитых добровольцев. Из общего числа участников испытаний, получивших обе положенные инъекции вакцины или плацебо (18 794), к концу третьей недели после второго укола вирус был диагностирован у 39 человек.
31 случай заражения был выявлен у тех, кто получил плацебо. В группе волонтеров, привитых настоящей вакциной, COVID-19 был диагностирован у восьмерых (группа получивших вакцину – в три раза больше группы плацебо). Сопоставление результатов по двум группам дает результат эффективности вакцины в 95%.
«Набранная группа участников исследований позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени», – пояснили в Минздраве.
Несмотря на то, что прививка «Спутник V» стала доступна всем желающим (за исключением группы с противопоказаниями), ученые продолжили наблюдение за добровольцами, принявшими участие в третьей фазе клинических испытаний. Второго февраля 2021г. разработчики вакцины представили результаты исследования в авторитетном медицинском издании The Lancet.
Результаты последней третьей фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V»
Третья фаза испытаний вакцины «Спутник V» длилась с 7 сентября по 24 ноября. В ней приняли участие 21 977 человек, из них 16 427 были привиты, а 5435 – получили плацебо (раствором, в который входят все ингредиенты «Спутник V», кроме самого аденовирусного вектора).
Согласно выводам ученых специфические антитела против коронавируса вырабатывались через 42 дня после первой прививки или через 21 день после второй у 95,8% добровольцев. Более того, в день первой инъекции и через 28 дней после второй у добровольцев уже определялся клеточный иммунитет.
Что касается побочных эффектов, они проявились у 7966 привитых, при этом у 94% из них были легкими и включали повышение температуры, неприятные ощущения в месте инъекции, головную боль и слабость. Лишь 0,3% привитых имели серьезные побочные эффекты, однако, независимая комиссия не доказала связи между ними и вакцинацией.
Эффективность вакцины при таких показателях составляет 91.6%.
«Спутник V» также исследовали на добровольцах старше 60 лет – всего 2144 человека. Эффективность вакцины в этой группе практически не отличается от общей и составляет 91.8%.
Таким образом, вакцина показала свою эффективность и безопасность как у людей от 18 до 60 лет, так и у пожилых добровольцев. При этом серьезных побочных эффектов, связанных с вакциной, обнаружено не было.
Быстро не значит плохо: почему вакцину от коронавируса разработали за короткие сроки?
Разработка и тестирование вакцины заняли около года. Это уникальный, но объяснимый, случай. Прежде всего, ускорило создание «Спутник V» то, что вакцина была сделана на основе аденовирусного вектора. Такая технология уже давно известна ученым, а сам центр им. Гамалеи имел опыт в выпуске подобных вакцин. Ранее была разработана вакцина от ближневосточного респираторного синдрома. Вирус, который его вызывает – MERS, также относится к группе коронавирусов.
Быстрое распространение и способность к мутации вируса требовали кардинальных решений. При этом безопасность и эффективность вакцины на первом месте. Именно поэтому первые фазы исследования были проведены с соблюдением всех международных правил: количество добровольцев на каждой фазе, критерии оценки их состояния здоровья после вакцинации. Только после того, как вакцина показала свою безопасность и способность защищать от коронавируса, было принято решение о массовой вакцинации.
Как изменится мир после массовой вакцинации?
Идея коллективного иммунитета заключается в том, что, когда достаточно большое число людей в популяции уже обладает иммунитетом, инфекция лишается каналов распространения. Из-за этого вспышки заболевания быстро сходят на нет. Добиться коллективного иммунитета против коронавируса можно только путем вакцинации.
После массовой вакцинации будет снижена нагрузка на медицинский персонал и больницы, многие люди, особенно те, которые находятся в группе риска, смогут вернуться к привычной жизни. Вакцинация не только положит конец пандемии, но и поможет не бояться новых вспышек коронавируса.