Витапрост таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Одна таблетка содержит:
Таблетки от голубого до светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений.
Другие урологические средства.
Витапрост обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
На основании данных клинических исследований доказано, что Витапрост умеренно уменьшает объём предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объёмных скоростей потока мочи и уменьшении объёма остаточной мочи.
Данные клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Эффективность применения препарата Витапрост для профилактики обострений хронического абактериального простатита по оценкам врачей-исследователей составляет 97,5%.
Витапрост нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
В комплексной терапии хронического абактериального простатита.
Профилактика обострений хронического абактериального простатита.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день.
Длительность курса лечения препаратом Витапрост при доброкачественной гиперплазии предстательной железы – не менее 30 дней, при хроническом простатите – не менее 10 дней.
Для профилактики обострений хронического простатита применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение не менее 30 дней – 1-2 раза в год.
Крайне редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
Применение в период беременности и лактации
Препарат не применяется у женщин.
Применение препарата у детей противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88
Эффективность препарата Витапрост Форте у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Санкт-Петербургский городской гериатрический центр
Введение
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) – наиболее распространенное урологическое заболевание пожилых мужчин [9]. В связи с наблюдающимся во всем мире постарением населения актуальность данной проблемы не уменьшается, а только возрастает и требует поиска новых подходов. Если 10-15 лет назад основным методом лечения ДГПЖ был хирургический, то в настоящее время своевременно начатое, комплексное медикаментозное лечение позволяет на 70-80% избавить пациентов от развития осложнений и необходимости операции [11]. В определении лечебной тактики следует также учитывать важность не только достижения положительных объективных показателей, но и оценку пациентом состояния мочеиспускания и качества жизни.
Несмотря на возможность широкого применения современных методов лечения ДГПЖ (ингибиторы 5-а редуктазы, а1-адреноблокаторы), проблема далека от разрешения во многом из-за несвоевременного обращения к урологу наших пациентов, которые к тому же часто отказываются от длительной фармакотерапии, отчасти по экономическим причинам и предпочитают «дотягивать до последнего».
Полученные на сегодняшний день данные позволяют предположить, что Витапрост Форте может быть весьма эффективен в терапии пациентов с неосложненной формой ДГПЖ [5, 6, 8]. Такие больные составляют до 40% наблюдаемых урологами мужчин с этим заболеванием.
Таким образом, целью данного исследования явилось определение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Витапрост Форте у пациентов с ДГПЖ, для чего были сформулированы следующие задачи:
Материалы и методы исследования
Нами проведено лечение препаратом «Витапрост Форте» 40 пациентов c ДГПЖ в возрасте от 55 до 77 лет (средний возраст 67,6 ± 0,9 лет). Длительность заболевания варьировала от 5 месяцев до 9 лет (в среднем 3,4 ± 1,2 лет). 28 пациентов (70%) имели сопутствующие заболевания, в том числе: гипертоническую болезнь 1-2 степеней, ИБС, сахарный диабет 2 типа и другие. Два пациента (5%) перенесли инфаркт миокарда. Кроме этого, 11 пациентов (27,5%) были подвергнуты в анамнезе оперативным вмешательствам: аппендэктомии, холецистэктомии, герниотомии и другим, а также биопсии простаты.
Основные критерии включения были:
До получения препарата пациенты были дважды обследованы с интервалом в 5-10 дней. Пациенты заполняли несколько опросников, описывающих оценку пациентом качества мочеиспускания и качества жизни, были выполнены УЗИ мочевого пузыря и предстательной железы, определение объема остаточной мочи после урофлоуметрии. Данные первых двух обследований при анализе были усреднены и признаны исходными.
Все пациенты применяли суппозитории «Витапрост Форте» 1 раз в сутки, на ночь в течение 30 дней. Проводилась оценка мочеиспускания до лечения, через 15 и 30 дней применения суппозиториев, а также через 1 и 3 месяца после курса лечения.
Полученные данные были статистически обработаны с помощью пакета «Анализ данных» программы Excel. Соответствие распределения эмпирических вариант в выборках нормальному распределению оценивалось с использованием критерия Колмогорова.
Результаты
Оценка пациентом степени дискомфорта из-за симптомов нарушения мочеиспускания (UB-VAS) уменьшилась в процессе лечения с 54,3% до 44,3% и 41,5% через месяц, в 1,3 раза. Через месяц после лечения достигнутое улучшение сохранялось (40,3%), а через 3 месяца дискомфорт вырос до 45,2%.
Интересен анализ данных, полученных с помощью опросника ICIQ-MLUTS по симптомам нарушения мочеиспускания и связанным с ними беспокойством (Табл. 2). Суммарный балл опросника в процессе лечения сократился с 15,8 до 14,0 и 13,2 балла, в итоге на 16,5%. Достигнутое улучшение сохранялось через месяц после лечения (13,1), и дошло до 12,9 через 3 месяца. Суммарный балл степени беспокойства из-за симптомов нарушения мочеиспускания уменьшился с 39 до 32,3 и 28,5 балла, в итоге на 27,2%. Через месяц после лечения степень беспокойства 29,3 балла, а через 3 месяца 28,6 балла, практически сохраняясь на уровне, достигнутом в результате лечения. Таким образом, по самооценке пациентов, уменьшение беспокойства из-за симптомов нарушения мочеиспускания практически в 1,5 раза опережает саму положительную динамику этих симптомов.
При этом суммарный балл опросника ICIQ-MLUTS по обструктивным симптомам нарушения мочеиспускания снизился в процессе лечения с 8,6 до 7,4 и 7,1 балла, в итоге на 17,4%, сохраняя достигнутое улучшение через 1 и 3 месяца (7,2 и 7,0 балла). Беспокойство из-за обструктивных симптомов уменьшилось в процессе лечения с 19,7 до 15,7 и 13,9 балла, в итоге на 29,4%, также почти сохраняя достигнутое улучшение через 1 и 3 месяца (14,5 и 14,7 балла).
Суммарный балл опросника ICIQ-MLUTS по ирритативным симптомам нарушения мочеиспускания снизился в процессе лечения с 7,2 до 6,6 и 6,1 балла, в итоге на 15,3%, также сохраняя достигнутое улучшение через 1 и 3 месяца (5,9 балла). Беспокойство из-за ирритативных симптомов уменьшилось в процессе лечения с 19,3 до 16,6 и 14,5 баллов, в итоге на 24,9%, сохраняя достигнутое улучшение через 1 и 3 месяца (14,8 и 14,0 балла).
Таким образом, положительная динамика по обструктивным и ирритативным симптомам развивается практически параллельно, а уменьшение беспокойства значительно опережает улучшение симптоматики, что очень важно для повышения качества жизни пациентов с ДГПЖ. Это заключение подтверждают данные опросника TS-VAS, по которым оценка лечения пациентами составила через 15 дней 58%, в конце курса лечения 64,2%, а через 1 месяц еще выросла до 69,7%, немного уменьшившись до 64,1% через 3 месяца.
Очень важная положительная динамика наблюдается по объективным параметрам мочеиспускания (Табл. 3). При анализе данных урофлоуметрии использовался показатель максимальной объемной скорости потока мочи (при объеме мочеиспускания более 150 мл) как единственный достоверно суммарно отражающий изменения функционального состояния детрузора (тонус, сократительная активность) и проходимость (резистентность) мочеиспускательного канала [4]. Максимальная объемная скорость потока мочи выросла с 9,9 мл/с до 12,8 мл/с через 15 дней, и 13,5 мл/с в конце лечения (на 36,4%). Через месяц скорость еще увеличилась до 13,8 мл/с, а через 3 месяца 14,2 мл/с (на 43,4% от исходной). Все изменения статистически достоверны.
При этом объем остаточной мочи сократился практически в три раза, с 37,7 мл до 13,4 мл и 10,1 мл через 30 дней приема препарата, что сохранялось и через 3 месяца. Такая стойкая положительная динамика свидетельствует не только о снижении инфравезикальной обструкции, но и в значительной степени о стимулирующем действии на мышечный тонус мочевого пузыря Витапроста Форте, терапевтическое действие которого продолжается после прекращением курса лечения.
По данным УЗИ средний объем предстательной железы составил 48,62±6,54см 3 (от 34,6 до 87,8 см 3 ). В процессе лечения и дальнейшего наблюдения достоверной динамики объема простаты выявлено не было.
Обсуждение
Анализ полученных данных показывает, что применение препарата Витапрост Форте в суточной дозе 100 мг в качестве монотерапии ДГПЖ в среднем на 20% снижает обструктивную и ирритативную симптоматику. Данный положительный эффект может быть объяснен специфическим органотропным действием основного вещества препарата на предстательную железу, способствующего уменьшению отека органа и снижению активности сопутствующих воспалительных процессов. Такой патогенетический механизм действия Витапроста Форте подтверждает и наблюдаемая положительная динамика, продолжающаяся в течение трех месяцев по окончании курса лечения.
Увеличение максимальной объемной скорости потока мочи на 36,4% в конце курса лечения и еще на 7% через три месяца параллельно с уменьшением более чем в 3 раза объема остаточной мочи свидетельствуют о значительном снижении инфравезикальной обструкции в результате действия Витапроста Форте. Его антиагрегантные и антикоагулянтные свойства способствуют улучшению кровообращения в предстательной железе и мочевом пузыре. Именно снижением ишемии детрузора, играющей значительную роль в патогенезе ДГПЖ [7], можно объяснить такое выраженное повышение мышечного тонуса мочевого пузыря, которое продолжается и после окончания приема препарата. Следует также учитывать полученные в 1993г. В.В.Барабановой с соавторами [3] экспериментальные данные, показывающие увеличение почти в 2 раза максимального напряжения, развиваемого мышцей детрузора крыс при добавлении простатилена (аналогичный экстракт простаты) в перфузат.
Результаты анкетирования пациентов по нескольким опросникам показывают, что применение Витапроста Форте практически одинаково улучшает обструктивную и ирритативную симптоматику. При этом уменьшение беспокойства из-за симптомов нарушения мочеиспускания и изменение QoL в 1,5 раза больше, чем само улучшение симптоматики, что говорит о значительном повышении качества жизни пациентов в результате лечения. Высокую комплаентность терапии ДГПЖ препаратом Витапрост Форте подтверждают и данные опросника TS-VAS, по которым оценка лечения пациентами варьировала от 58% до 70%, практически не снижаясь и через 3 месяца после завершения курса лечения. Использование нами нескольких опросников в дополнение к IPSS позволило более достоверно подтвердить положительную динамику симптоматики в процессе наблюдения и более четко отследить комплаентность и улучшение качества жизни пациентов при использовании Витапроста Форте.
Заключение
Полученные данные убедительно показывает, что применение препарата Витапрост Форте в суточной дозе 100 мг в течении 30 дней у пациентов с ДГПЖ улучшает параметры мочеиспускания, снижает обструктивную и ирритативную симптоматику, значительно повышает качество жизни. Патогенетический механизм действия препарата на ДГПЖ проявляется в сохранении и развитии терапевтического эффекта через 3 месяца по окончании курса лечения. Терапия Витапростом Форте хорошо переносится, благоприятно воспринимается пациентами и может быть рекомендована при неосложненных формах ДГПЖ вне зависимости от сопутствующих заболеваний для периодического курсового лечения.
Месячный курс приема Витапроста Форте может быть показан в следующих случаях:
Литература
Таблица 1. Динамика IPSS, QoL и степени дискомфорта из-за симптомов в результате лечения ДГПЖ препаратом Витапрост Форте.
ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ (PROSTATE EXTRACT) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Лекарственное средство животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Нормализует параметры предстательной железы и эякулята.
Фармакокинетика
Как пептидное вещество, расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Не обладает кумулятивным действием.
Показания активного вещества ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ
Хронический простатит; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Режим дозирования
Предназначен для применения у взрослых мужчин.
Внутрь, в/м, ректально. Доза и схема применения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно проводить стандартный контроль данного заболевания. Перед началом лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Простаты экстракт (Prostate extract)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Простаты экстракт
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым или серовато-буроватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| экстракт простаты | 50 мг, |
| в пересчете на водорастворимые пептиды | 10 мг |
Фармакологическое действие
Лекарственное средство животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Нормализует параметры предстательной железы и эякулята.
Фармакокинетика
Как пептидное вещество, расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Не обладает кумулятивным действием.
Показания активных веществ препарата Простаты экстракт
Хронический простатит; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Режим дозирования
Предназначен для применения у взрослых мужчин.
Внутрь, в/м, ректально. Доза и схема применения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно проводить стандартный контроль данного заболевания. Перед началом лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Витапрост ® (таблетки)
Второй этап терапии: профилактика рецидивов простатита
Используются для второго этапа терапии после суппозиторий, а также для профилактики обострений хронического простатита.
| Состав | Простаты экстракт — 100 мг |
| Форма | Таблетки |
| Дозы | По 1 таблетке 2 раза в день |
| Инструкция | Инструкция |
Показания к применению
Хронический абактериальный простатит.
Профилактика обострений хронического абактериального простатита.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Особые указания
Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост ® применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
