декларации о соответствии отменили

Отменено декларирование соответствия медицинских изделий ГОСТ Р с 01.01.2021

Мы часто сталкиваемся с вопросами о том, необходимо ли в 2021 году принимать декларацию о соответствии медицинских изделий. Хотим прокомментировать этот вопрос.

Список медицинских изделий для которых отменено декларирование

Таким образом, декларирование отменено для следующих видов медицинских изделий:

Как можно видеть, практически для всех медицинских изделий декларирование соответствия отменено. Однако, это касается декларирования соответствия требованиям ГОСТ Р.

Если изделие дополнительно попадает под действие технических регламентов ТС/ЕАЭС (например, ТР ТС 020/2011 “Электромагнитная совместимость технических средств”), декларирование соответствия требованиям этих регламентов все равно остается обязательным.

Источник

Постановление Правительства РФ от 19.06.2021 № 936 «О порядке регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными и порядке приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными»

В соответствии со статьями 24 и 26 Федерального закона «О техническом регулировании» Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными;

Правила приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными.

3. Настоящее постановление действует до 21 июня 2027 г.

Настоящие Правила не применяются в отношении деклараций о соответствии на продукцию (работы, услуги), поставляемую для федеральных государственных нужд по государственному оборонному заказу, а также на продукцию (работы, услуги), используемую в целях защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации информации ограниченного доступа, и на продукцию (работы, услуги), сведения о которой составляют государственную тайну.

3. Регистрацию деклараций о соответствии осуществляет национальный орган по аккредитации.

В случае если правом Евразийского экономического союза предусмотрено, что регистрацию деклараций о соответствии осуществляют исключительно органы по сертификации, регистрацию деклараций о соответствии осуществляют аккредитованные в национальной системе аккредитации органы по сертификации, включенные в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и область аккредитации которых распространяется на декларируемую продукцию.

4. Декларация о соответствии начинает действовать с момента ее регистрации в едином реестре.

6. При регистрации декларации о соответствии органом по сертификации заявитель представляет в орган по сертификации документы и сведения, предусмотренные пунктом 7 настоящих Правил, одним из следующих способов:

на бумажном носителе (лично заявителем или уполномоченным заявителем лицом, либо заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении);

в электронной форме в виде электронных документов и (или) электронных образов (скан-копий) документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью.

Днем представления документов и сведений, предусмотренных пунктом 7 настоящих Правил, в орган по сертификации считается день регистрации органом по сертификации заявления о регистрации декларации о соответствии. При направлении указанных документов и сведений в орган по сертификации заказным почтовым отправлением днем их представления считается день получения почтового отправления в органе по сертификации.

7. Для регистрации декларации о соответствии в единый реестр с использованием сервиса регистрации деклараций о соответствии передаются, вносятся и заверяются усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя либо уполномоченного заявителем лица или уполномоченного лица органа по сертификации следующие сведения и документы в электронном виде, в том числе электронные документы и (или) электронные образы (скан-копии) следующих документов:

а) заявление о регистрации декларации о соответствии, подписанное заявителем, содержащее сведения в соответствии с пунктом 8 настоящих Правил (в случае, предусмотренном абзацем первым пункта 3 настоящих Правил, заявлением являются сведения, предусмотренные пунктом 8 настоящих Правил и представленные заявителем в сервис регистрации деклараций о соответствии);

б) сведения, подтверждающие государственную регистрацию юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;

в) договор с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающий обеспечение соответствия поставляемой на таможенную территорию Евразийского экономического союза или на территорию Российской Федерации (в зависимости от вида декларации о соответствии, в отношении которой представляются сведения) продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица);

г) документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) либо требованиям нормативных документов, документов по стандартизации (в зависимости от вида декларации о соответствии, в отношении которой представляются сведения), включая:

сертификат системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера, даты, наименования органа по сертификации систем менеджмента, выдавшего сертификат системы менеджмента, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц;

заключение об исследовании типа продукции (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера и даты оформления;

другие документы, представленные заявителем в качестве доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), нормативных документов, документов по стандартизации (при наличии);

Пп. «д» вступает в силу 01.09.2021 г.

д) документы (договор с органом по сертификации (аккредитованной испытательной лабораторией (центром) и (или) письмо от аккредитованного лица), подтверждающие необходимое количество (вес и объем) ввозимых проб (образцов) продукции, в случае оформления таможенной декларации или иных документов, используемых в качестве таможенной декларации на продукцию, ввезенную для проведения исследований и испытаний в качестве проб (образцов) для целей подтверждения соответствия (за исключением случаев, предусмотренных правом Евразийского экономического союза и законодательством Российской Федерации).

8. Заявление о регистрации декларации о соответствии содержит следующие сведения:

а) сведения о заявителе, а также контактные данные, в том числе для потребителей, включающие в себя:

В случае отсутствия сведений о глобальном номере местоположения GLN (Global Location Number) указываются:

информация об отсутствии сведений о глобальном номере местоположения GLN (Global Location Number);

Абзац вступает в силу 01.09.2021 г.

иной индивидуальный идентификатор, позволяющий в автоматическом режиме осуществить идентификацию адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции, из числа включенных в перечень таких идентификаторов, формируемый национальным органом по аккредитации на основе информации, представляемой заявителями, с учетом наличия соглашения с регистрирующим органом (оператором системы), осуществляющим присвоение соответствующих идентификаторов.

Абзац вступает в силу 01.09.2021 г.

В случае отсутствия сведений о глобальном номере местоположения GLN (Global Location Number) и об ином индивидуальном идентификаторе, позволяющем в автоматическом режиме осуществить идентификацию адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции, предусмотренном абзацем четвертым настоящего подпункта, указываются определяемые по сигналам Глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС географические (геоцентрические) координаты (широта, долгота) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции;

в) информацию об объекте декларирования, позволяющую его идентифицировать, в том числе сведения о продукции, включая:

наименование и обозначение продукции и (или) иное условное обозначение, присвоенное изготовителем продукции (при наличии);

наименование продукции (при наличии);

глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN) (при наличии, по выбору заявителя);

иные сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (товарный знак, размещенный на продукции (ее упаковке), модель, артикул, сорт и иные сведения) (при наличии);

обозначение и наименование документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);

д) наименование и обозначение (в зависимости от вида декларации о соответствии, в отношении которой представляются сведения):

технического регламента (технических регламентов), на соответствие требованиям которого проводилось декларирование соответствия;

документов по стандартизации (их пунктов и разделов, если документы не применялись в целом), на соответствие требованиям которых проведено декларирование соответствия и которые предусмотрены единым перечнем продукции, подлежащей декларированию соответствия;

нормативных документов с указанием разделов (пунктов, подпунктов), на соответствие требованиям которых проведено декларирование соответствия и которые предусмотрены единым перечнем продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии по единой форме.

При декларировании соответствия допускается не указывать разделы (пункты, подпункты) нормативных документов в случае применения этих нормативных документов в целом;

е) сведения о примененной схеме декларирования соответствия;

ж) регистрационный номер таможенной декларации или иных документов, используемых в качестве таможенной декларации, оформленных на продукцию, ввезенную для проведения исследований и испытаний в качестве проб (образцов) для целей подтверждения соответствия, или сведения о причинах, по которым таможенная декларация или иные документы, используемые в качестве таможенной декларации, в соответствии с правом Евразийского экономического союза, законодательством Российской Федерации не оформлялись;

з) сведения, представленные в декларации о соответствии в качестве дополнительной информации:

обозначение и наименование иных стандартов и документов (в случае их применения);

условия и срок хранения продукции (в случаях, предусмотренных техническими регламентами, нормативными документами, документами по стандартизации и технической документацией изготовителя);

срок службы (годности) или ресурс продукции (в случаях, предусмотренных техническими регламентами, нормативными документами, документами по стандартизации и технической документацией изготовителя);

иная информация, в том числе сведения о дате изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения (при наличии).

9. В случае соблюдения установленных настоящими Правилами требований декларация о соответствии подлежит регистрации.

Национальный орган по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня представления в единый реестр сведений и документов, предусмотренных пунктами 7 и 8 настоящих Правил, регистрирует декларацию о соответствии посредством присвоения ей регистрационного номера и вносит сведения о декларации о соответствии и ее регистрации в единый реестр.

Орган по сертификации в течение 3 рабочих дней со дня представления документов и сведений, предусмотренных пунктами 7 и 8 настоящих Правил, регистрирует декларацию о соответствии в электронной форме посредством сервиса регистрации деклараций о соответствии.

В исключительных случаях указанные сроки передачи сведений о декларациях о соответствии могут быть продлены, если причиной невозможности их соблюдения явились факты проведения технических работ в федеральной государственной информационной системе в области аккредитации, влекущих невозможность представления органом по сертификации указанных сведений. В этом случае сроки передачи сведений о декларациях о соответствии продлеваются пропорционально времени, затраченному на проведение технических работ. Сведения о времени, затраченном на проведение технических работ, а также информация о запланированном проведении технических работ публикуются на официальном сайте национального органа по аккредитации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

10. Декларация о соответствии не подлежит регистрации органом по сертификации в случае, если дата представления сведений и документов, указанных в пунктах 7 и 8 настоящих Правил, в национальный орган по аккредитации приходится на период приостановления, сокращения области аккредитации, соответствующей объекту декларирования соответствия, либо прекращения действия аккредитации органа по сертификации.

11. Регистрация деклараций о соответствии, внесение сведений и представленных документов в единый реестр, а также формирование содержащихся в нем сведений и информации осуществляются с применением структурного, форматно-логического и иных видов контроля соответствия включаемых в записи о декларации о соответствии сведений требованиям настоящих Правил, законодательства Российской Федерации и права Евразийского экономического союза, направленных на обеспечение качества государственных данных и сервисов.

При осуществлении указанных структурного, форматно-логического и иных видов контроля должна обеспечиваться проверка соответствия вносимых с использованием сервиса регистрации деклараций о соответствии сведений об аккредитованных лицах и результатах их деятельности сведениям, содержащимся в федеральной государственной информационной системе в области аккредитации, в том числе сведениям о выданных аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) протоколах испытаний (исследований) и измерений.

12. В случае выявления средствами структурного, форматно-логического и иных видов контроля несоответствия переданных для регистрации в единый реестр сведений и представленных документов требованиям, предъявляемым к сведениям и информации, содержащимся в записи о декларации о соответствии, а также оснований для отказа в регистрации декларации о соответствии, предусмотренных пунктом 14 настоящих Правил, декларация о соответствии не подлежит регистрации, а сведения о декларации о соответствии не подлежат внесению в единый реестр, о чем уполномоченное лицо, осуществившее передачу сведений, уведомляется в электронном виде при помощи функциональных возможностей сервиса регистрации деклараций о соответствии.

П. 13 вступает в силу 01.09.2021 г.

13. Декларация о соответствии не подлежит регистрации в случае поступления в национальный орган по аккредитации сведений об отсутствии информации о заявителе, являющемся изготовителем, зарегистрированным в установленном порядке на территории Российской Федерации, в реестре уведомлений, в который уполномоченными органами осуществляется внесение сведений в соответствии с Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. N 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (за исключением случаев, когда заявитель начал осуществлять свою деятельность до включения осуществляемого им вида деятельности в перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем представляется уведомление по форме согласно приложению N 2 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. N 584).

14. Основаниями для отказа в регистрации декларации о соответствии являются:

а) несоблюдение заявителем установленных требований к форме декларации о соответствии;

б) представление документов и сведений, предусмотренных пунктами 7 и 8 настоящих Правил, не в полном объеме;

в) отсутствие в законодательстве Российской Федерации о техническом регулировании и праве Евразийского экономического союза требования, устанавливающего, что соответствие определенного вида продукции требованиям законодательства Российской Федерации о техническом регулировании и права Евразийского экономического союза подтверждается в форме принятия декларации о соответствии;

г) несоответствие заявителя, принявшего декларацию о соответствии, требованиям законодательства Российской Федерации о техническом регулировании и права Евразийского экономического союза, устанавливающим круг заявителей для определенного объекта декларирования соответствия (серийный выпуск, партия или единичное изделие);

д) отсутствие в декларации о соответствии и в заявлении о регистрации декларации о соответствии, представленных заявителем в виде электронных документов, усиленной квалифицированной электронной подписи.

15. Внесение изменений в зарегистрированную декларацию о соответствии не допускается. При необходимости внесения изменений заявитель принимает новую декларацию о соответствии и осуществляет ее регистрацию в соответствии с настоящими Правилами.

При регистрации новой декларации о соответствии заявитель принимает решение о прекращении действия декларации о соответствии, подлежащей замене. При этом в едином реестре производится запись «принята взамен» и указываются регистрационный номер и дата регистрации декларации о соответствии, подлежащей замене.

выявление в декларации о соответствии и приложениях к ней ошибок (опечаток);

изменение организационно-правовой формы, адреса юридического лица, адреса регистрации по месту жительства (месту пребывания) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, адреса места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются), номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя;

изменение наименования юридического лица, фамилии, имени, отчества (при наличии) физического лица;

изменение кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС либо ОКПД 2;

сокращение количества адресов мест осуществления деятельности по изготовлению продукции.

В случае изменения номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя, кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС либо ОКПД 2, а также в случае изменения адреса юридического лица, адреса регистрации по месту жительства (месту пребывания) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, адреса места осуществления деятельности заявителя, изготовителя продукции, связанного с переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации дома, индекса, замена декларации о соответствии и (или) приложений к ней не требуется и осуществляется по усмотрению заявителя.

17. За регистрацию декларации о соответствии взимается плата в случаях, порядке и размерах, установленных в соответствии с Федеральным законом «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и принимаемыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Пп. 18-38 вступают в силу 01.07.2021 г.

18. Приостановление, возобновление и прекращение действия декларации о соответствии осуществляется по решению:

национального органа по аккредитации.

19. Признание недействительной декларации о соответствии осуществляется по решению:

органа государственного контроля (надзора);

национального органа по аккредитации.

20. В случае принятия заявителем решения о приостановлении, прекращении или возобновлении (в случае подтверждения фактов устранения причин, послуживших основанием для принятия заявителем решения о приостановлении действия декларации) действия декларации о соответствии заявитель представляет соответствующие сведения (уведомление) посредством сервиса регистрации деклараций о соответствии в национальный орган по аккредитации в целях принятия решения и внесения их в единый реестр. Если декларация о соответствии, в отношении которой заявителем принято указанное решение, зарегистрирована органом по сертификации, уполномоченным регистрировать декларации о соответствии в случае, предусмотренном абзацем вторым пункта 3 настоящих Правил, уведомление о приостановлении, прекращении или возобновлении действия декларации о соответствии может быть направлено в такой орган по сертификации.

Национальный орган по аккредитации принимает решение о приостановлении, возобновлении или прекращении действия декларации о соответствии и вносит сведения в единый реестр в течение 3 рабочих дней со дня получения сведений (уведомления) о приостановлении, прекращении или возобновлении действия декларации о соответствии. В случае направления уведомления в орган по сертификации внесение соответствующих сведений производится в указанный срок.

21. Органы государственного контроля (надзора) принимают решение о приостановлении действия декларации о соответствии в следующих случаях:

а) выявление фактов несоответствия продукции, документации к ней обязательным требованиям, установленным техническими регламентами, или обязательным требованиям, подлежащим применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»;

б) непредставление заявителем в орган государственного контроля (надзора) информации об исполнении решения органа государственного контроля (надзора) о необходимости приостановления действия декларации о соответствии в сроки, предусмотренные указанным решением, или невыполнение заявителем решения о необходимости приостановления действия декларации о соответствии в установленный таким решением срок;

в) непредставление по требованию органа государственного контроля (надзора) материалов проверки достоверности информации о несоответствии продукции требованиям, установленным техническими регламентами, или обязательным требованиям, подлежащим применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»;

г) непредставление заявителем по требованию органа государственного контроля (надзора) доказательственных материалов, на основании которых принята декларация о соответствии.

22. В случае устранения обстоятельств, послуживших основанием для приостановления действия декларации о соответствии, действие декларации о соответствии возобновляется органом государственного контроля (надзора) в течение 3 рабочих дней со дня подтверждения органом государственного контроля (надзора) факта устранения обстоятельств, послуживших основанием для приостановления действия декларации о соответствии.

23. В случае неустранения обстоятельств, послуживших основанием для приостановления действия декларации о соответствии, предусмотренных пунктом 21 настоящих Правил, орган государственного контроля (надзора) принимает решение о прекращении действия декларации о соответствии.

24. Орган государственного контроля (надзора) принимает решение о признании недействительной декларации о соответствии в случае выявления:

а) установленных фактов несоответствия продукции обязательным требованиям технических регламентов или обязательным требованиям, подлежащим применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»;

б) недостоверных сведений о заявителе и (или) об изготовителе продукции, адресах их места нахождения и (или) осуществления деятельности, в том числе о месте (местах) осуществления деятельности по изготовлению продукции в декларации о соответствии;

в) недостоверности сведений и документов, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям;

г) несоответствия декларации о соответствии требованиям к декларациям о соответствии, установленным законодательством Российской Федерации в сфере технического регулирования и (или) правом Евразийского экономического союза;

д) принятия декларации о соответствии с нарушением установленных процедур обязательного подтверждения соответствия;

е) принятия декларации о соответствии лицом, не включенным в круг заявителей на оценку соответствия по выбранной схеме декларирования, определенный в соответствии с техническим регламентом.

26. Принятие органом государственного контроля (надзора) решений о приостановлении, возобновлении и прекращении действия декларации о соответствии, признании ее недействительной осуществляется в соответствии с порядком и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации для принятия решений по результатам контрольных (надзорных) мероприятий.

27. Органы государственного контроля (надзора) в случае принятия решения о приостановлении, возобновлении, прекращении действия декларации о соответствии, признания ее недействительной вносят через сервис регистрации деклараций о соответствии информацию, содержащую сведения о регистрационном номере и дате регистрации декларации о соответствии, дате и регистрационном номере решения о приостановлении, возобновлении, прекращении действия декларации о соответствии, признании ее недействительной, о чем заявитель уведомляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или посредством сервиса регистрации деклараций о соответствии в автоматическом режиме на адрес электронной почты, указанный при регистрации декларации о соответствии.

Информация о принятии органом государственного контроля (надзора) решения о приостановлении, возобновлении, прекращении действия декларации о соответствии, признании ее недействительной вносится органами государственного контроля (надзора) через сервис регистрации деклараций о соответствии в единый реестр в течение одного рабочего дня со дня принятия такого решения.

При этом такая информация заверяется усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица органа государственного контроля (надзора), осуществившего внесение указанных сведений.

28. Национальный орган по аккредитации принимает решение о приостановлении действия декларации о соответствии в следующих случаях:

а) несоответствие содержащихся в едином реестре сведений и документов требованиям, предъявляемым к сведениям и информации, содержащимся в записи о декларации о соответствии;

б) отсутствие в законодательстве Российской Федерации о техническом регулировании и праве Евразийского экономического союза требования, устанавливающего, что соответствие определенного вида продукции требованиям законодательства Российской Федерации о техническом регулировании и права Евразийского экономического союза подтверждается в форме принятия декларации о соответствии;

в) выявление случаев, являющихся основанием для принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности, установленных Правительством Российской Федерации;

г) проведение исследований (испытаний) и измерений продукции в испытательной лаборатории (центре), не соответствующей требованиям, предусмотренным избранной схемой декларирования, в том числе:

неаккредитованным лицом, если схемой декларирования предусмотрено проведение исследований (испытаний) и измерений в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

испытательной лабораторией (центром), не являющейся собственной испытательной лабораторией (центром) изготовителя, если схемой декларирования предусмотрено проведение исследований (испытаний) и измерений в собственной испытательной лаборатории (центре);

д) принятие деклараций о соответствии на основе отчета испытательной лаборатории (центра) (протокола исследований (испытаний) и измерений), на основании которого ранее зарегистрирована иная декларация о соответствии (за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании и аккредитации в национальной системе аккредитации, а также правом Евразийского экономического союза);

е) принятие деклараций о соответствии на основе отчетов испытательных лабораторий (центров) (протоколов исследований (испытаний) и измерений), не обеспечивающих подтверждение проведения полного объема исследований (испытаний) и измерений, необходимых для оценки соответствия объекта декларирования требованиям технических регламентов и (или) обязательных требований, подлежащих применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании».

29. Выявление национальным органом по аккредитации случаев, указанных в пункте 28 настоящих Правил, осуществляется в ходе проведения:

а) контрольных (надзорных) мероприятий по осуществлению федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц (в случае, если декларация о соответствии зарегистрирована органом по сертификации);

б) процедуры подтверждения компетентности испытательной лаборатории (центра), выдавшей отчет (протокол исследований (испытаний) и измерений), послуживший основанием для принятия декларации о соответствии;

в) структурного, форматно-логического и иных видов контроля соответствия сведений, содержащихся в едином реестре, требованиям настоящих Правил, законодательства Российской Федерации и права Евразийского экономического союза.

30. Если случаи, предусмотренные пунктом 28 настоящих Правил, выявлены в ходе проведения мероприятий, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 29 настоящих Правил, национальный орган по аккредитации вносит в единый реестр посредством сервиса регистрации деклараций о соответствии информацию, содержащую сведения о регистрационном номере и дате регистрации декларации о соответствии, дате и регистрационном номере решения о приостановлении действия декларации о соответствии, о чем заявитель, принявший декларацию о соответствии, и орган по сертификации, зарегистрировавший декларацию о соответствии (в случае, если такая декларация о соответствии была зарегистрирована органом по сертификации), уведомляются в электронном виде при помощи функциональных возможностей сервиса регистрации деклараций о соответствии с указанием оснований приостановления действия декларации о соответствии, с одновременным направлением запроса о представлении в национальный орган по аккредитации в течение 15 рабочих дней со дня получения такого запроса дополнительной информации по основаниям, послужившим причиной приостановления действия декларации о соответствии.

31. Национальный орган по аккредитации принимает решение о признании декларации о соответствии недействительной в следующих случаях:

а) непредставление заявителем, принявшим декларацию о соответствии, и (или) органом по сертификации, зарегистрировавшим декларацию о соответствии (в случае, если такая декларация о соответствии была зарегистрирована органом по сертификации), дополнительной информации по основаниям, послужившим причиной приостановления действия декларации о соответствии, в сроки, предусмотренные пунктом 30 настоящих Правил;

б) выявление национальным органом по аккредитации по результатам рассмотрения представленной информации подтверждения наличия случаев, предусмотренных пунктом 28 настоящих Правил;

в) принятие национальным органом по аккредитации решения о признании недействительным отчета испытательной лаборатории (центра) (протокола исследований (испытаний) и измерений), послужившего основанием для принятия декларации о соответствии, в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации.

32. В случае выявления национальным органом по аккредитации по результатам рассмотрения представленной информации отсутствия случаев, предусмотренных пунктом 28 настоящих Правил, национальный орган по аккредитации принимает решение о возобновлении действия декларации о соответствии в течение 3 рабочих дней со дня подтверждения национальным органом по аккредитации факта устранения обстоятельств, послуживших основанием для приостановления действия декларации о соответствии.

33. Принятие решения национального органа по аккредитации о приостановлении или возобновлении действия декларации о соответствии, признании недействительной декларации о соответствии по результатам мероприятий, предусмотренных подпунктом «а» пункта 29 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с порядком, предусмотренным статьей 27 Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», в сроки, предусмотренные для принятия решений по результатам контрольных (надзорных) мероприятий.

34. Принятие решения национального органа по аккредитации о приостановлении или возобновлении действия декларации о соответствии, признании недействительной декларации о соответствии по результатам мероприятий, предусмотренных подпунктом «б» пункта 29 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с порядком, предусмотренным статьей 24 Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», в сроки, предусмотренные для принятия решений по результатам прохождения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.

35. Если случаи, предусмотренные пунктом 28 настоящих Правил, выявлены в ходе проведения мероприятий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 29 настоящих Правил, национальный орган по аккредитации вносит в единый реестр посредством сервиса регистрации деклараций о соответствии информацию, содержащую сведения о регистрационном номере и дате регистрации декларации о соответствии, дате и регистрационном номере решения о приостановлении действия декларации о соответствии, о чем заявитель, принявший декларацию о соответствии, и орган по сертификации, зарегистрировавший декларацию о соответствии (в случае, если такая декларация о соответствии была зарегистрирована органом по сертификации), уведомляются в электронном виде при помощи функциональных возможностей сервиса регистрации деклараций о соответствии с указанием оснований приостановления действия декларации о соответствии.

О принятии национальным органом по аккредитации решения о приостановлении действия декларации о соответствии с указанием сведений о регистрационном номере и дате регистрации декларации о соответствии, дате и регистрационном номере решения о приостановлении действия декларации о соответствии, а также оснований приостановления действия декларации о соответствии информируются в автоматическом режиме посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия органы государственного контроля (надзора) в целях обеспечения рассмотрения указанной информации и принятия в установленном порядке решения о проведении контрольных (надзорных) мероприятий или возобновлении действия декларации о соответствии.

36. Действие декларации о соответствии считается приостановленным, возобновленным, прекращенным со дня внесения соответствующих сведений в единый реестр.

37. Декларация о соответствии считается недействительной со дня ее регистрации.

38. Информирование приобретателей, в том числе потребителей, о приостановлении, возобновлении, прекращении действия деклараций о соответствии, признании их недействительными обеспечивает заявитель.

Источник