декларация гост р перечень продукции
Декларация гост р перечень продукции
от 1 декабря 2009 года N 982
(с изменениями на 4 июля 2020 года)
Документ с изменениями, внесенными:
постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2013 года N 1009 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 13.11.2013) (вступил в силу с 1 июля 2014 года);
постановлением Правительства Российской Федерации от 2 октября 2014 года N 1009 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 06.10.2014, N 0001201410060003);
постановлением Правительства Российской Федерации от 20 октября 2014 года N 1079 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 23.10.2014, N 0001201410230015);
постановлением Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2015 года N 309 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 7 апреля 2015 года, N 0001201504070034) (вступило в силу с 1 января 2016 года);
постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2015 года N 930 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 07.09.2015, N 0001201509070031);
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 марта 2016 года N 168 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 14.03.2016, N 0001201603140008) (вступило в силу с 1 сентября 2016 года);
постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2016 года N 413 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 17.05.2016, N 0001201605170009);
постановлением Правительства Российской Федерации от 26 сентября 2016 года N 964 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 29.09.2016, N 0001201609290036);
постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2017 года N 844 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 19.07.2017, N 0001201707190038) (вступило в силу с 1 января 2018 года);
постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 2018 года N 31 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 23.01.2018, N 0001201801230003);
постановлением Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2018 года N 178 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 26.02.2018, N 0001201802260007);
постановлением Правительства Российской Федерации от 7 марта 2019 года N 237 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 11.03.2019, N 0001201903110039);
постановлением Правительства Российской Федерации от 24 апреля 2019 года N 489 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 26.04.2019, N 0001201904260018);
постановлением Правительства Российской Федерации от 20 ноября 2019 года N 1476 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 22.11.2019, N 0001201911220004) (вступило в силу c 1 января 2020 года);
постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2019 года N 1854 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 27.12.2019, N 0001201912270037);
постановлением Правительства Российской Федерации от 15 января 2020 года N 14 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 16.01.2020, N 0001202001160004);
постановлением Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2020 года N 116 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 12.02.2020, N 0001202002120008);
постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2020 года N 929 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 30.06.2020, N 0001202006300006);
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 года N 982 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 08.07.2020, N 0001202007080022) (вступило в силу c 1 января 2021 года).
В настоящий документ с 31 декабря 2010 года вносились изменения на основании постановления Правительства Российской Федерации от 17 августа 2010 года N 630.
— Примечание изготовителя базы данных.
— Примечание изготовителя базы данных.
1. Утвердить прилагаемые:
2. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации разработать и утвердить в месячный срок порядок представления федеральными органами исполнительной власти информации о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и ее опубликования.
3. Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии и Федеральной таможенной службе с участием заинтересованных федеральных органов исполнительной власти на основе единых перечней продукции, утвержденных пунктом 1 настоящего постановления, обеспечить публикацию информации:
о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования;
о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия при помещении под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, с указанием кодов товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности.
3_1. Сертификаты соответствия на продукцию, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, считаются действительными до окончания срока, установленного в них, в пределах срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт дополнительно включен с 1 апреля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2010 года N 148).
4. Настоящее постановление не распространяется на отношения, возникающие при проведении оценки соответствия продукции, требования к которой устанавливаются в соответствии со статьей 5 Федерального закона «О техническом регулировании».
5. Признать утратившими силу акты Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению.
6. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 2 месяцев со дня его официального опубликования, за исключением пункта 2, который вступает в силу со дня официального опубликования настоящего постановления.
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.Путин
УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 1 декабря 2009 года N 982
Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации
(с изменениями на 26 июня 2020 года)
Электрическая энергия в электрических сетях общего назначения переменного трехфазного и однофазного тока частотой 50 Гц
0251 Нефтепродукты светлые. Альтернативные виды топлива
Этанольное моторное топливо для автомобильных двигателей с принудительным зажиганием. Бензанолы
0255 Углеводороды твердые (нефтяные и сланцевые)
Парафины нефтяные твердые (кроме марок Т-1, Т-2, Т-3, С)
0271 Газ горючий природный и поставляемый в магистральные газопроводы, газ искусственный, конденсат газовый, гелий
Газ природный топливный компримированный для двигателей внутреннего сгорания
0921 Рельсы железнодорожные широкой колеи
Рельсы железнодорожные широкой колеи
Рельсы железнодорожные остряковые
Рельсы железнодорожные контррельсовые
0941 Бандажи и кольца
Бандажи для подвижного состава железных дорог
0943 Колеса цельнокатаные
Колеса цельнокатаные для подвижного состава железных дорог и специального подвижного состава
Накладки рельсовые двухголовые для железных дорог широкой колеи
Подкладки раздельного скрепления железнодорожного пути
Клеммы раздельного и нераздельного рельсового скрепления железнодорожного пути
1250 Канаты стальные
Канаты стальные закрытые подъемные
Канаты закрытые несущие
1290 Изделия стальные крепежные железнодорожные и прочие
Упругие пружинные элементы путевые (двухвитковые шайбы, тарельчатые пружины, клеммы)
Клеммы пружинные прутковые для крепления рельсов
Клеммы пружинные ЖБР-65 нераздельного скрепления
1296 Болты клеммные с гайками
Болты клеммные для рельсовых скреплений железнодорожного пути
Болты для рельсовых стыков
Гайки для болтов рельсовых стыков
1297 Болты закладные с гайками
Болты закладные для рельсовых скреплений железнодорожного пути
2248 Трубы и детали трубопроводов из термопластов
Трубы полиэтиленовые напорные и для газопроводов
Емкости, армированные стеклопластиком, для сжатых и сжиженных газов
Цемент суперсульфатный и аналогичные гидравлические цементы, неокрашенные или окрашенные, готовые или в форме клинкеров
2524 Радиаторы отопления и конвекторы отопительные
(Раздел дополнительно включен с 27 июня 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2017 года N 717)
Радиаторы центрального отопления и их секции чугунные
Радиаторы центрального отопления и их секции стальные
Радиаторы центрального отопления и их секции биметаллические
Радиаторы центрального отопления и их секции алюминиевые
Радиаторы центрального отопления и их секции из прочих металлов
Конвекторы отопительные чугунные
Конвекторы отопительные стальные
Конвекторы отопительные из прочих металлов
2554 Рукава оплеточные
Рукава резиновые высокого давления с металлическими оплетками неармированные
2561 Ленты конвейерные (транспортерные)
Ленты конвейерные резинотканевые для горно-шахтного оборудования
Нормальное рудничное электрооборудование
3180 Оборудование и подвижной состав железных дорог (впервые выпускаемые в обращение или прошедшие процедуру продления (назначения нового) срока службы)*
Полувагоны с глухим полом
Платформы бортовые четырехосные
3181 Тепловозы, газотурбовозы, паровозы
Колесные пары локомотивные
Оси локомотивные черновые и чистовые
Центры колесные литые для подвижного состава железных дорог (отливки, чистовые)
Центры колесные катаные дисковые
Пружины цилиндрические винтовые тележек подвижного состава железных дорог
Тепловозы маневровые и промышленные
Тепловозы узкой колеи
3182 Вагоны грузовые магистральные (впервые выпускаемые в обращение или прошедшие процедуру продления (назначения нового) срока службы)*
Вагоны бункерного типа
3183 Вагоны широкой колеи для промышленности, вагоны узкой колеи, вагоны пассажирские магистральные, вагоны городского транспорта (впервые выпускаемые в обращение или прошедшие процедуру продления (назначения нового) срока службы)*
Вагоны широкой колеи для промышленности с правом выхода на единую сеть железных дорог Российской Федерации
Вагоны грузовые узкой колеи
Вагоны специальные узкой колеи
Тележки пассажирских вагонов и прицепных вагонов электропоездов и дизель-поездов
Вагоны пассажирские магистральные локомотивной тяги
Электропоезда пригородные постоянного и переменного тока и вагоны к ним
Колесные пары вагонные и моторвагонного подвижного состава
Центры колесные литые для подвижного состава железных дорог (отливки, чистовые)
Центры колесные катаные дисковые
Резинокордные оболочки муфт тягового привода электропоездов
Дизель-поезда и вагоны к ним
Тележки двухосные для грузовых вагонов
Оси черновые и чистовые для подвижного состава железных дорог
Рама боковая тележки вагона
Сцепка для пассажирского подвижного состава
Пружины цилиндрические винтовые тележек подвижного состава железных дорог
3184 Оборудование тормозное подвижного состава железных дорог, вагонов метрополитена и монорельсовых
Колодки тормозные чугунные для подвижного состава железных дорог
Колодки тормозные композиционные для подвижного состава железных дорог
Диски тормозные подвижного состава железных дорог
Тормозные накладки дискового тормоза
Клещевой механизм тормозного блока
Тормозные краны машиниста
Компрессоры для подвижного состава железных дорог
3185 Оборудование специализированное
и устройства железнодорожного транспорта
Изоляторы для контактной сети электрифицированных железных дорог
Железобетонные стойки для опор контактной сети электрифицированных железных дорог
Металлические стойки для опор контактной сети электрифицированных железных дорог
Фундаменты железобетонных опор контактной сети электрифицированных железных дорог
Блоки ригелей жестких поперечин устройств подвески контактной сети электрифицированных железных дорог
Конструкции ригелей жестких поперечин устройств подвески контактной сети электрифицированных железных дорог
Устройства защиты станций стыкования электрифицированных железных дорог
Разъединители для тяговых подстанций систем электроснабжения электрифицированных железных дорог
Разъединители железнодорожной контактной сети
Диодные заземлители устройств контактной сети электрифицированных железных дорог
Стрелочные переводы, ремкомплекты (полустрелки)
Глухие пересечения железнодорожных путей
Крестовины марок 1/11 и 1/9 типов Р75, Р65 и Р50
Элементы скреплений железнодорожных стрелочных переводов, гарнитуры, внешние замыкатели
Накладки для изолирующих стыков железнодорожных рельсов
Стыки изолирующие железнодорожных рельсов
Остряки стрелочных переводов различных типов и марок
Дешифраторы числовой кодовой автоблокировки
Датчик индуктивно проводной
Блоки выдержки времени
Стрелочные электромеханические приводы
Реле электромагнитные неконтролируемые первого класса надежности, релейные блоки, стативы, соединители к ним
Головка светофорная светодиодная для железнодорожных переездов
3186 Машины путевые и инструменты
Состав путеизмерительный и дефектоскопный
Состав для перевозки стрелочных переводов
Состав для перевозки рельсовых плетей
Машины путевые тягово-энергетические
Колесные пары с буксами для специального подвижного состава
Машины для формирования балластной призмы, планировки и перераспределения балласта
Машины и механизмы для смены шпал
Путеукладочные краны и моторные платформы
Машины для уплотнения и стабилизации балласта
Машины для выправки, подбивки и рихтовки пути
Машины для очистки путей от снега, льда и засорителей
Машины для транспортировки, погрузки и выгрузки материалов верхнего строения пути и путевого инструмента (кроме подъемных механизмов) и доставка бригад к месту работы
Автомотрисы, мотодрезины, включая служебные дизель-поезда на их основе, автодрезины и прицепы к ним
Машины для закрепления и смазки рельсовых скреплений
Машины и поезда рельсошлифовальные
Оси чистовые для специального подвижного состава
Центры колесные литые для специального подвижного состава (отливки, чистовые)
Центры колесные катаные дисковые
Краны стреловые на железнодорожном ходу
3355 Машины электрические для тягового оборудования
Тяговые электродвигатели для электровозов и электропоездов
Электродвигатели и генераторы главного привода и тягового оборудования для тепловозов
Декларация гост р перечень продукции
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИНЯТИЮ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Conformity assessment. Recommendations for the adoption of the declaration of products conformity to statutory requirements
Дата введения 2016-04-01
1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия»
Введение
Настоящий стандарт входит в Систему национальных стандартов в области оценки соответствия, основные положения и структура которых определены ГОСТ 31893 «Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия».
Система стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000.
Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004* «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009) понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по принятию декларации о соответствии продукции требованиям, установленным в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 [1], Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 620 [2], технических регламентах Российской Федерации и технических регламентах Таможенного союза.
Стандарт предназначен для применения заявителями (изготовителями, лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя, импортерами, продавцами), органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами) и иными заинтересованными лицами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 31893-2012 Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия
ГОСТ 31814-2012 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении продукции
ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 заявитель: Физическое или юридическое лицо (изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, поставщик, продавец), которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии.
3.2 декларация о соответствии: Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции установленным требованиям.
3.3 декларирование соответствия: Деятельность заявителя по принятию и применению декларации о соответствии, а также по поддержанию (обеспечению) соответствия продукции, на которую распространяется действие декларации о соответствии, установленным требованиям.
3.4 схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям.
3.5 доказательственные материалы: Документы, прямо или косвенно, частично или полностью свидетельствующие о соответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза и применяемые как основание для подтверждения соответствия продукции этим требованиям.
3.6 знак соответствия: Обозначение, служащее для информирования приобретателей (потребителей) о соответствии продукции, выпускаемой в обращение, установленным требованиям.
3.7 знак обращения на рынке: Обозначение, служащее для информирования приобретателей (потребителей) о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов РФ.
4 Общие положения
4.1 Объекты декларирования
Объектом декларирования соответствия является:
— продукция, включенная в Единый перечень продукции, подлежащей оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов, утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 620 [2];
4.2 Общие правила декларирования соответствия
4.2.2 Декларация о соответствии принимается применительно к продукции одного изготовителя.
4.2.3 В зависимости от функций, выполняемых заявителем, декларация о соответствии принимается:
4.2.4 При декларировании соответствия заявитель формирует и проверяет Доказательственные материалы, на основе которых принимается декларация о соответствии. Доказательственные материалы хранятся у заявителя в течение срока, определенного действующим законодательством.
4.2.5 Как правило, базовым основанием для принятия декларации о соответствии является протокол (протоколы) приемочных, приемо-сдаточных, контрольных испытаний, проведенных заявителем и (или) сторонними испытательными лабораториями. Отбор образцов для проведения испытаний осуществляется в соответствии с ГОСТ 31814, если иное не установлено национальными техническими регламентами или ТР ТС.
4.2.6 Декларация о соответствии оформляется на листах белой бумаги формата А4 (210х297 мм) на русском языке с использованием электронных печатающих устройств. Оформление декларации о соответствии осуществляется в соответствии с правилами, установленными для продукции, включенной в Единый перечень в соответствии с 5.1.6.5, в Единый перечень продукции, подлежащей оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов в соответствии с 5.2.5, национальные технические регламенты в соответствии с 6.6, ТР ТС в соответствии с 7.6. Любое исправление текста декларации о соответствии не допускается.
4.2.7 Декларация о соответствии вступает в действие после ее регистрации в установленном порядке.
4.2.8 Оплата работ по регистрации декларации о соответствии органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, осуществляется на основании договора с заявителем.
4.2.9 Копии зарегистрированной декларации о соответствии при необходимости изготавливаются лицом, принявшим декларацию о соответствии, на белой бумаге формата А4 (210х297 мм), заверяются его подписью и печатью.
4.2.10 Заявитель предпринимает все необходимые меры по поддержанию (обеспечению) соответствия продукции, на которую распространяется действие декларации о соответствии, установленным требованиям.
Для этого заявитель-изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) организует проведение испытаний образцов продукции и (или) проведение производственного контроля.
4.3 Этапы декларирования соответствия
1 Идентификация продукции
2 Определение схемы декларирования
3 Формирование доказательственных материалов
4 Оформление (принятие) декларации о соответствии
5 Регистрация декларации о соответствии
6 Маркирование соответствующим знаком
7 Поддержание (обеспечение) соответствия
5 Принятие декларации о соответствии в рамках переходного периода
5.1 Принятие декларации о соответствии продукции, включенной в Единый перечень
5.1.1 Объекты декларирования соответствия
Объектом декларирования соответствия является продукция, включенная в Единый перечень [1].
Замена декларирования соответствия обязательной сертификацией не допускается.
5.1.2 Заявители, принимающие декларацию о соответствии
Заявителем, принимающим декларацию о соответствии для продукции, включенной в Единый перечень, может выступать зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся:
— или выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции установленным требованиям и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции установленным требованиям на основании пункта 1 статьи 24 Федерального закона N 184-ФЗ [3]
Постановление Правительства РФ от 04.07.2020 № 982 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Признать утратившими силу акты и отдельные положения актов Правительства Российской Федерации, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий, по перечню согласно приложению N 1.
2. Отменить акты федеральных органов исполнительной власти, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий, по перечню согласно приложению N 2.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.
1. Разделы 1261, 2372, 2514, 2545, 5463 (абзацы седьмой и десятый), 5620, 8158, 8195, 8311, 8460, 8461, 8464, 9385, 9391, 9393, 9396, 9397, 9398, 9431, 9432, 9433, 9434, 9435, 9436, 9437, 9438, 9441, 9442, 9444, 9450, 9451, 9461, 9464 и 9480 единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 50, ст. 6096).
2. Пункт 1 постановления Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 23, ст. 2926).
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2015 г. N 1360 «Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 52, ст. 7600).
1. Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 20 августа 1996 г. N 325 «Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 1997 г., регистрационный N 1342).
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2002 г. N 106 «О внесении изменений в Приказ Минздравмедпрома России от 20.08.96 N 325» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 апреля 2002 г., регистрационный N 3348).
3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 8 сентября 2009 г. N 697н «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 20 августа 1996 г. N 325» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2009 г., регистрационный N 15026).
4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. N 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2012 г., регистрационный N 24962).
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2012 г. N 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26356).
6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 70н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 апреля 2013 г., регистрационный N 28259).
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. N 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 февраля 2016 г., регистрационный N 41191).
8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. N 79н «О внесении изменений в требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 70н» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 апреля 2016 г., регистрационный N 41844).
9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 апреля 2016 г. N 249н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 160-ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 июля 2016 г., регистрационный N 42725).
10. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2018 г. N 895н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2019 г., регистрационный N 53394).
11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2019 г. N 130н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросу включения медицинского изделия в комплект и укладки для оказания медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 июля 2019 г., регистрационный N 55168).