декларация о безопасности парфюмерно косметической продукции
Декларация о безопасности парфюмерно косметической продукции
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
О безопасности парфюмерно-косметической продукции
(с изменениями на 29 марта 2019 года)
Документ с изменениями, внесенными:
решением Совета ЕЭК от 2 декабря 2015 года N 91 (Официальный сайт Евразийской экономической комиссии www.eaeunion.org, 25.01.2016);
решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 06.05.2019).
— Примечание изготовителя базы данных.
Статья 1. Область применения
2. Настоящий технический регламент ТС не распространяется на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.
3. Настоящий технический регламент ТС устанавливает требования к продукции, а также на связанные с ней процессы производства, в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно её назначения и безопасности.
Статья 2. Правила идентификации парфюмерно-косметической продукции
1. В целях применения настоящего технического регламента ТС идентификация проводится по признакам, характеризующим парфюмерно-косметическую продукцию, и установленным в настоящем техническом регламенте ТС.
2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:
3. Идентификация парфюмерно-косметической продукции в целях применения настоящего технического регламента ТС проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы технические документы, и/или договоры поставки, и/или спецификации, и/или этикетки, и/или аннотации и другие документы, характеризующие продукцию.
Статья 3. Термины и определения
В настоящем техническом регламенте ТС применяются следующие термины и их определения:
(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)
(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)
(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)
(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)
Статья 4. Правила обращения на рынке
1. Парфюмерно-косметическая продукция, выпускается в обращение на рынке при её соответствии настоящему техническому регламенту, а также другим техническим регламентам ТС, требования которых на нее распространяются, без предъявления дополнительных по отношению к содержащимся в настоящем техническом регламенте ТС требований к парфюмерно-косметической продукции и без проведения дополнительных процедур оценки (подтверждения) соответствия.
2. Парфюмерно-косметическая продукция, не соответствующая требованиям настоящего технического регламента, не должна быть маркирована единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза, и не допускается к размещению на рынке.
Статья 5. Требования к парфюмерно-косметической продукции
1. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований:
2) к физико-химическим показателям;
3) к микробиологическим показателям;
4) к содержанию токсичных элементов;
5) к токсикологическим показателям;
6) к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;
8) к потребительской таре;
9) к маркировке продукции.
2. Требования к составу парфюмерно-косметической продукции
2.1. запрещается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества согласно приложению 1;
2.1_1. запрещается использовать в качестве ингредиентов в средствах гигиены полости рта сахарозу и другие легкоферментируемые углеводы;
Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции
Парфюмерно-косметическая продукция для детей и для взрослых подпадает под действие Технического регламента таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (далее — Регламент).
В связи с этим, ввоз и реализация парфюмерно-косметической продукции на территории ЕАЭС возможны только при наличии документов об оценке соответствия ТР ТС 009/2011, а именно Декларации о соответствии или Свидетельства о государственной регистрации.
На какую продукцию распространяется ТР ТС 009/2011?
Документы о подтверждении соответствия оформляются на готовую парфюмерно-косметическую продукцию, согласно перечню в Решении ЕЭК № 12 от 31.01.2013, например:
Однако ТР ТС 009/2011 не распространяется на продукцию, перечисленную в статье 1 (пункт 2), а именно:
Какие требования устанавливает ТР ТС 009/2011?
Регламент устанавливает довольно широкий спектр требований к безопасности парфюмерно-косметической продукции:
К клиническим относят показатели раздражающего и сенсибилизирующего действия (приведены в приложении 9 к Регламенту)
Требования к процессам производства, к производственным помещениям, к технологическому оборудованию и т.д. (требования к производству указаны в статье 6, пункт 7 Регламента)
к потребительской таре
Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность продукции в течение всего срока годности продукции
к маркировке продукции
Маркировка должна содержать ряд сведений согласно пункту 9 статьи 5 Регламента (наименование товара, состав, срок годности, и др.)
Отдельные требования Регламента могут применяться или не применяться в зависимости от вида продукции. В приложениях к Регламенту, а также в тексте Регламента, как правило, приводятся перечни товаров, к которым применимы соответствующие требования.
Особенности проведения испытаний на соответствие ТР ТС 009/2011
Соблюдение требований Регламента подтверждается путем проведения лабораторных испытаний продукции. В соответствии со ст. 6, пункт 5 Регламента такие испытания могут проводиться только в аккредитованных испытательных лабораториях.
При декларировании соответствия объем и характер испытаний определяет заявитель в зависимости от того, какие требования применяются к товару. Соответствие некоторым требованиям, таким как требования к составу и физико-химическим показателям, может быть подтверждено документами от изготовителя.
Если в декларации о соответствии под одним наименованием будет указано несколько названий товаров, то необходимо провести испытания на каждое название товара.
По законодательству заявитель самостоятельно определяет перечень и объём необходимых испытаний, формирует доказательственные материалы и несет ответственность за нарушение требований Регламента.
В отношении нетипичной или многокомпонентной продукции может быть непросто установить, какие требования к ней применяются. Специалисты IFCG помогут Вам определить объём испытаний Вашей продукции и подобрать испытательные лаборатории для их проведения.
Документы об оценке соответствия
Декларация о соответствии
Декларация о соответствии оформляется на всю готовую парфюмерно-косметическую продукцию, за исключением продукции, включенной в перечень приложения 12 к Регламенту.
При оформлении декларации о соответствии основное время занимает проведение испытаний. Испытания проводятся в среднем 14 – 20 рабочих дней после предоставления образца в испытательную лабораторию.
Декларирование парфюмерно-косметической продукции осуществляется по одной из следующих схем декларирования:
С 01.01.2021 года в силу вступил Приказ Министерства Экономического Развития РФ № 478, согласно которому декларация о соответствии может быть зарегистрирована заявителем только самостоятельно через личный кабинет во ФГИС Росаккредитации (реестр деклараций о соответствии).
При необходимости наша компания оказывает услуги представительства. Мы можем выступить заявителем при оформлении Декларации о соответствии на Ваши товары.
Свидетельство о государственной регистрации
Государственной регистрации подлежит потенциально опасная для здоровья человека продукция, указанная в перечне приложения 12 к Регламенту:
В России государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Заявителем при госрегистрации может быть изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или импортер (продавец).
Для оформления Свидетельства о государственной регистрации необходимо в первую очередь провести испытания продукции и получить Экспертное заключение в аккредитованной лаборатории. Такая процедура занимает в среднем 5-6 недель.
Далее необходимо предоставить в уполномоченный орган документы согласно статье 6, пункту 4 Регламента:
Срок рассмотрения документов в среднем 2 недели.
Свидетельство о государственной регистрации оформляется в среднем от 8 до 12 недель и действует до внесения изменений в название или состав продукции.
Особенности подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции
Регламент определяет достаточно обширные требования к маркировке товара. При этом товар должен быть промаркирован заблаговременно (до ввоза на территорию ЕАЭС и передачи в лабораторию для испытаний).
Мы готовы помочь Вам с разработкой макета маркировки Вашей продукции в соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011. Для этого направьте нашим специалистам информацию по Вашему товару.
Наши услуги
Мы готовы оказать Вам содействие в проведении оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции в любой ситуации и на любом этапе:
Сообщите нам вид продукции, ее состав, имеющуюся маркировку
Если у Вас нет маркировки на русском языке, мы поможем с разработкой макета этикетки в соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011
Мы поможем Вам ввезти образцы товара для испытаний
Мы подберем наиболее подходящие лаборатории и организуем проведение испытаний
Наши эксперты помогут Вам определить, какие именно требования предъявляются к Вашей продукции, и какие испытания необходимо провести. Мы подберем нужные лаборатории, организуем процесс испытаний и проконтролируем полноту результатов.
IFCG очень тщательно подходит к процедуре выбора лабораторий, учитывая не только их техническое оснащение и аккредитацию, но и возможность провести испытания по всем параметрам в одном месте с использованием минимального количества образцов, что позволит сэкономить Ваши деньги и время.
Мы поможем зарегистрировать Декларацию о соответствии / организуем процесс государственной регистрации товара в Роспотребнадзоре
У Вас есть вопросы?
Регламентом установлены следующие определения:
Сертификация косметики и парфюмерии
Сертификация парфюмерно-косметической продукции проводится согласно действующему техническому регламенту таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», в форме декларирования и государственной регистрации косметической продукции (получения СГР).
ТР ТС 009/2011 распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств-членов таможенного союза парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре.
Технический регламент Таможенного Союза ТР ТР 009/2011 НЕ распространяется на продукцию, предназначенную для:
Декларирование парфюмерно-косметической продукции и ее государственная регистрация
Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза – до ее выпуска в обращение на таможенную территорию Таможенного союза.
Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в нашей стране это Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Определить какая парфюмерно-косметическая продукция подлежит государственной регистрации в можно с помощью «Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза».
Отдельно можно выделить 13 категорий перечня, подлежащих обязательной регистрации парфюмерно-косметической продукции.
СГР необходимо оформить на:
Остальная продукция, не входящая в перечень для СГР подлежит только декларированию по ТР ТС 009/2011.
Специалисты компании «Новотест» проконсультируют Вас по вопросам получения СГР на парфюмерно-косметическую продукцию.
Список документов необходимых для получения СГР на косметику
Необходимые документы для производителя косметики, находящегося на территории ТС:
Необходимые документы для регистрации импортной косметики
Получение декларации о соответствии по ТР ТС 009/2021 для косметической продукции
Декларация оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования.
при декларировании косметики необходимо предоставить обязательные сведения о продукции: полное наименование продукции, описание, состав, страна-изготовитель, нормативный документ по которому выпускается продукция (ГОСТ, ТУ, ТО, КТО) для изготовителя РФ, коды ТН ВЭД ЕАЭС.
Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС ТС 009/2011 заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:
Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
Схемы декларирования косметической продукции
Применяются три схемы декларирования косметической продукции
3д (серия) и 4д (партия) – основаны на ПИ аккредитованных лабораторий (испытания проводятся только в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза);
6д (серия) – основана на ПИ аккредитованных лабораторий и сертификате на систему менеджмента качества (копии сертификата) или сертификат соответствия принципам надлежащей производственной практики (GMP). Сертификат ИСО или сертификат GMP должны быть от аккредитованного в ЕАЭС органа по сертификации, что на данный момент не выполнимо.
Для схем «3д», «6д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), уполномоченное лицо ЕЭС-изготовителем (в том числе ИП) или РФ-изготовитель (в том числе ИП). Для схемы «3д» заявителем может быть уполномоченное ЕЭС-изготовителем и РФ-изготовителем лицо (в том числе ИП) (протокол совещания от 02.12.2016).
Для схемы «4д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), РФ-изготовитель (в том числе ИП), импортер (продавец). Срок – с учетом срока годности продукции. То есть декларация будет выдана на срок годности продукции (до конкретной даты).
Маркировка парфюмерно-косметической продукции
Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям технического регламента ТС 009/2011 и прошедшая процедуру оценки соответствия этому техническому регламенту, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза.
Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов ТС осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынке.
Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов ТС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.
Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов ТС наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности парфюмерно-косметической продукции.
На основании п.9.1. ТР ТС 009/2011 маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке.
Если к парфюмерно-косметической продукции есть сопроводительная информация (ярлык), то на продукцию наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге.
Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать следующую информацию:
При этом списку ингредиентов должен предшествовать заголовок «Ингредиенты» или «Состав».
Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава.
Ингредиенты, присутствующие в форме наноматериалов, должны быть четко указаны в списке ингредиентов с указанием после их названия в скобках слова «нано» или «nano» в случае указания ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI).
На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: «может содержать» или знака (+/-).
Маркировка с информацией должна быть четкой и несмываемой с упаковки в условиях использования продукции по назначению.
За более подробной информацией по оформлению СГР на косметику или декларации на парфюмерно-косметическую продукцию обращайтесь к нашим специалистам по телефону 8 (495) 989-29-25 или сделать онлайн-заявку мы свяжемся с Вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.