Эссенциале что это такое
Эссенциале что это такое
Сіз Ресей Федерациясының заңнамасына сәйкес әзірленген және жұмыс істеп тұрған essentiale.ru веб-сайтына өтесіз. Қазақстан Республикасының заңнамасы бұл веб-сайтқа қолданылмайды. Егер сіз веб-сайтқа өтуге келіссеңіз, ИӘ батырмасын басыңыз.
Вы переходите на сайт essentiale.ru, разработанный и функционирующий в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Законодательство Республики Казахстан не применимо к данному веб-сайту.
Нажмите ДА, если вы согласны перейти на этот веб-сайт.
* Страны, где зарегистрирован Эссенциале (Данные: октябрь 2013)
Календарь печени
Как сохранить здоровье печени — одного из самых важных органов тела. Прикладные советы на каждый день.
В интернете много вопросов о том, как выглядит капсула, есть ли внутри нее содержимое и почему его не видно.
essentiale.ru © 2014—2021
Рег. уд. П N011496/01
АО «Санофи Россия»
Адрес: 125009, Москва, ул. Тверская, 22. www.sanofi.ru
Все права защищены. Сайт предназначен только для посетителей старше 18 лет из Российской Федерации
Дата последнего обновления информации: 01.12.2021
MAT-RU-2103684-1.0-08/2021
* Согласно данным ООО Николас Холл Европа за 2020 год в 63 странах, полный текст подтверждающего письма можно прочитать на официальном сайте Эссенциале® Форте Н. https://essentiale.ru/products/numberone
Данная форма предназначена для обращения за дополнительной информацией и не предполагает рассылку. Форма не должна использоваться для направления информации о побочных действиях, нежелательных реакциях (в том числе, серьезных и непредвиденных) при применении лекарственных препаратов или медицинских устройств Санофи и иной информации медицинского характера. В случае развития нежелательной реакции вы можете сообщить о ней по телефону +7(495)721-14-00
Вы покидаете сайт АО «Санофи Россия» и переходите по ссылке, предоставляемой в информационных целях. АО «Санофи Россия» не несет ответственности за информацию, размещенную на внешних ресурсах и не осуществляет проверку размещенной на них информации. Данная ссылка не является единственной, содержащей информацию о ценах. Вы можете найти другие ссылки в сети Интернет.
Эссенциале ® форте Н (Essentiale ® forte N) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и расфасовано:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциале ® форте Н
Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.
В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале ® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.
C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Эссенциале ® Н (Essentiale ® N) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциале ® Н
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
Эссенциале® форте Н №30 (капсулы)
Инструкция
Торговое название
Эссенциале® форте Н
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина, 300.0 мг,
вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, жир твердый, спирт этиловый 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,
состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), натрий лаурилсульфат.
Описание
Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом, в составе ЛПВП попадает в печень.
В результате фармакокинетических исследований установлено, что максимальная концентрация 3Н (меченый холиновый компонент) достигается через 6-24 часа и составляет 19,9% дозы. Период полураспада холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С (меченая линолевая кислота) достигается через 4-12 часов, и составляет 27,9% дозы. Период полураспада данного компонента составляет 32 часа.
Оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.
Фармакодинамика
Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов. Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Эссенциале® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени, связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей. Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени, и синтез коллагена.
Показания к применению
— стеатоз печени (жировая дистрофия печени)
— токсические повреждения печени
— алкогольная болезнь печени
— лекарственные поражения печени
сопровождающиеся отсутствием аппетита и ощущением тяжести в правом подреберье
Способ применения и дозы
Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).
Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).
Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).
Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).
Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.
Побочные действия
— боли в желудке, легкое послабление стула
— аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы
Прием Эссенциале® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.
Противопоказания
— больные с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.
В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию, см. «Побочные действия».
Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).
При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.
В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.
Беременность и период лактации
Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину и работать с оборудованием.
Передозировка
Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.
Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов
Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия
Адрес местонахождения: Nattermannallеe 1, D-50829, Kὅln, Germany
Владелец регистрационного удостоверения
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»
Побочные эффекты
Эссенциале ® форте Н
Как и у многих лекарств, у Эссенциале ® Форте Н есть побочные эффекты. Раскладываем все по полочкам: как действует Эссенциале ® Форте Н, кому он необходим и к каким нежелательным реакциям стоит подготовиться.
Как работает Эссенциале ® Форте Н
Кому необходим Эссенциале ® Форте Н
Показания к применению Эссенциале ® Форте Н:
Жировая болезнь печени
Хронические вирусные гепатиты
Алкогольная жировая болезнь печени
Противопоказания к применению Эссенциале ® Форте Н:
При приеме Эссенциале ® Форте Н возможны следующие побочные эффекты:
1. Вовк Е. Лечение неалкогольной жировой болезни печени в практике терапевта: что: где? когда? // РМЖ. 2011. Vol. 19, № 15. P. 914–922.
2. В. Т. Ивашкин и соавт. Клинические рекомендации по диагностике и лечению неалкогольной жировой болезни печени Российского общества по изучению печени и Российской гастроэнтерологической ассоциации. РЖГГК 2(2016), 24 — 42.
3. Gundermann K.-J. et al. Activity of essential phospholipids (EPL) from soybean in liver diseases. // Pharmacol. Rep. 2011. Vol. 63, № 3. P. 643–659.
4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эссенциале ® Форте Н, РУ П N011496/01.
5. Kuntz, E., Kuntz, H., Hepatology: Principles and Practice, second edition. Springer Medizin Verlag, Heidelberg, Germany. 2006, 906 pages.
6. Gundermann et al. Essential phospholipids in fatty liver: a scientific update. Clin Exp Gastroenterol 2016; 9: 105–117.
7. E. Sas et al. Beneficial influence of polyunsaturated phosphatidylcholine enhances functional liver condition and liver structure in patients with nonalcoholic steatohepatitis. Results of prolonged randomized blinded prospective clinical study. Journal of Hepatology 2013 vol. 58, S. 549. Abstract is only available.
8. Gonciarz Z et al. Randomised placebo-controlled double trial on ‘essential’ phospholipids in the treatment of fatty liver associated with diabetes. Med. Chir. Digest. 1988, 17, 61 — 85.
9. Narendra S. Choudhary et al. Rapid Reversal of Liver Steatosis With Life Style Modification in Highly Motivated Liver Donors. J Clin Exp Hepatol. 2015 Jun; 5(2): 123–126.
10. Лазебник Л. Б. Неалкогольная жировая болезнь печени: клиника, диагностика, лечение (рекомендации для терапевтов, 2-я версия), Терапия 2017 (3), 6 — 23.
11. Yin D, Kong L. Observation for curative effect of Essentiale in treatment of fatty iver caused by diabetes mellitus. Med J Q llu. 2000; 15; 277- 278.
12. Трухан Д. И. Неалкогольная жировая болезнь печени: лечебные и диетические рекомендации врача первого контакта //Гастроэнтерология. Приложение к журналу Consilium Medicum. — 2014. — №. 2. — С. 10-15.
essentiale.ru © 2014—2021
Рег. уд. П N011496/01
АО «Санофи Россия»
Адрес: 125009, Москва, ул. Тверская, 22. www.sanofi.ru
Все права защищены. Сайт предназначен только для посетителей старше 18 лет из Российской Федерации
Дата последнего обновления информации: 01.12.2021
Данная форма предназначена для обращения за дополнительной информацией и не предполагает рассылку. Форма не должна использоваться для направления информации о побочных действиях, нежелательных реакциях (в том числе, серьезных и непредвиденных) при применении лекарственных препаратов или медицинских устройств Санофи и иной информации медицинского характера. В случае развития нежелательной реакции вы можете сообщить о ней по телефону +7(495)721-14-00
Вы покидаете сайт АО «Санофи Россия» и переходите по ссылке, предоставляемой в информационных целях. АО «Санофи Россия» не несет ответственности за информацию, размещенную на внешних ресурсах и не осуществляет проверку размещенной на них информации. Данная ссылка не является единственной, содержащей информацию о ценах. Вы можете найти другие ссылки в сети Интернет.