Шприц 3 х компонентный что это такое
Классификация шприцев по конструкции
Классификация шприцев по конструкции
В зависимости от конструкции шприца различают:
Двухкомпонентный шприц состоит из двух частей: цилиндра и поршня, произведенных из полипропилена (поршень так же может быть произведен из полиэтилена).
Распространенным заблуждением является считать иглу третьим компонентом шприца, но это неправильно.
К слову, согласно исследованию, проведенному в 2003 году среди украинских аптечных и медицинских специалистов, только 1% медсестер и 12% работников аптек правильно указали строение трехкомпонентного шприца.
99% медсестер и 86% фармацевтов сказали, что трехкомпонентный шприц состоит из цилиндра, поршня и иглы.
Двухкомпонентные шприцы
Конструкция двухкомпонентных шприцев обуславливает их «врожденные пороки», которые для пациентов становятся источником различных пренеприятнейших ощущений. Для того, чтобы добиться достаточной герметичности таких шприцев, их поршень делают чуть большего диаметра, чем внутренний диаметр цилиндра, по которому он скользит. Герметичность достигается, но высокой ценой: из-за трения пластикового поршня о пластиковый цилиндр шприца, при движении поршня с цилиндра могут «сдираться» микрочастички полипропилена, которые затем могут попасть в ткани или кровь. Эти частички могут быть и не заметны невооруженным глазом, но риск такой присутствует.
Кроме того,
из-за большего диаметра поршня значительно возрастает усилие, которое необходимо приложить для перемещения поршня по цилиндру.
Чем плохо для медсестры, если поршень движется тяжело?
При выполнении инъекции таким шприцем ход инъекции невозможно четко контролировать, лекарство вводится рывками, за несколько инъекций просто устает рука.
Что плохого для пациента в уколе двухкомпонентным шприцем?
Пытаясь привести тугой поршень шприца в движение, медсестра прикладывает заметное усилие. Из-за этого подвижен шприц в ее руках – а следовательно подвижна и игла в тканях пациента. Именно такое «ковыряние» иглы в тканях и является источником болевых ощущений, и, часто, болезненных уплотнений после уколов.
Именно по причине представления пациентам необязательных болевых ощущений, а так же из-за риска попадания в организм частиц пластика, в медицине развитых стран двухкомпонентные шприцы уже более десяти лет не используются.
Трехкомпонентные шприцы
Появление резинового уплотнителя на поршне у трехкомпонентных шприцах, позволило снизить силу трения частей шприца друг о друга при введении лекарственных препаратов.
Ход поршня стал плавным, а укол — менее болезненным. Кроме того, исключена возможность сдирания микрочастиц полипропилена со стенок цилиндра и попадания их в организм. Поэтому сегодня использование трехкомпонентных шприцев стало стандартом в медицинской практике развитых стран.
Сделать укол еще менее болезненным можно за счет применения атравматических игл, которые используются в шприцах BogMark.
Такая игла тщательно отшлифована, имеет трехгранное острие и покрыта слоем из силикона.
Ее строение позволяет существенно снизить болевые ощущения пациента во время инъекции: ведь она не «разрезает» волокна тканей, как другие иглы, а лишь раздвигает их.
Классификация медицинских шприцев
П О Д Е Л И Т Ь С Я
Шприц — медицинский инструмент, используемый для постановки инъекций, диагностических процедур, пункций, отсасывания жидкостей из полостей.
Шприцы различаются:
По объему
Шприцы по объему разделяют на малообъемные, шприцы стандартного и большого объема.
Предназначение
Инсулиновый шприц — применяется для введения инсулина (гормона, вырабатываемого поджелудочной железой) при сахарном диабете.
Туберкулиновый шприц – для проведения туберкулиновых проб (проб Манту).
Шприц Жане – отличается большим объемом (100, 150, 200, 250, 500 мл), используется для промывания полостей пациента, для проведения энтерального питания, для введения через зонд катетера препаратов, для вливаний, для отсасывания различных жидкостей и т.д.
Карпульный шприц — используется в стоматологии для введения анестезирующего средства.
Шприц-пистолет — обеспечивает самостоятельное, без участия специалистов, проведение уколов на профессиональном уровне.
Шприц-дротик — предназначен для обездвиживания животных путем дистанционного введения лекарственного средства, обеспечивающего соответствующее действие.
Самоблокирующиеся (саморазрушающиеся) шприцы – их отличительная черта: наличие механизма саморазрушения, интегрированного в состав шприца. После активации механизма невозможно повторно применить шприц. Применение данных шприцев приведет к сокращению инфицирования.
Строение
По своему строению шприцы разделяются на двухкомпонентые и трехкомпонентные.
Двухкомпонентные шприцы состоят из 2 частей: цилиндр и поршень.
Трехкомпонентные состоят из 3 частей: цилиндр, поршень и плунжер (уплотнитель) поршня.
Тип надевания иглы
«Луэр слип» – игла просто надета.
«Луэр лок» – игла вкручивается прямо на резьбу, которая идет внутри головки иглы
В этом варианте игла лучше крепится к цилиндру и не слетает.
Положение наконечника шприца
Положение наконечника шприца может быть по центру (соосно с цилиндром) или сбоку (эксцентрично).
По центру – для шприцев 5 мл.
Сбоку или по центру
Шприцы в каталоге NOVAMED
Особенности радиационной стерилизации
При помощи гамма-излучения проводится стерилизация медицинских изделий. Называется такой метод радиационным
Требования к медицинской одежде
Чтобы защитные функции медицинской одежды были максимально эффективными, она должна соответствовать ряду требований.
Применение медицинских жгутов
Венозный жгут необходим для временной остановки кровотечения у человека, при травмах, а также для забора крови.
Чем отличается двухкомпонентный шприц от трехкомпонентного
Современная медицина является достаточно развитой и эффективной. Благодаря постоянной научной и исследовательской деятельности, человечество смогло найти решение в лечении многих болезней. Но для успешного проведения любого курса лечения часто необходимо проведение курса уколов. Инъекционное воздействие препарата считается более быстрым и эффективным. По сравнению с приемом лекарственных средств в виде таблеток, микстур или сиропов введение лекарства внутривенно или внутримышечно дает очень быстрый результат.Для того, чтобы произвести данную манипуляцию был изобретен шприц.
Что такое шприц?
Шприц-медицинский инструмент, который состоит из цилиндра, одна сторона которого имеет возможность установить иглу, а вторая сторона оборудована штоком с поршнем. Такой инструмент предназначен для:
Двухкомпонентный шприц, его особенности
Двухкомпонентными шприцами принято называть те, которые состоят из двух частей: поршня и цилиндра, изготовлены из полипропилена. Для того,чтобы обеспечить оптимальную плотность работы поршня в цилиндре, производители создают первый компонент шире. Этот факт усложняет легкость введения необходимого содержимого, ведь требуется дополнительное усилие.
Помимо этого, пациент может ощущать болезненные ощущения во время введения препарата,поскольку усилие передаваемое медсестрой самопроизвольно передается пациенту в виде хаотичных движений иглы уже в тканях. Поэтому не редки возникающие уплотнения, синяки и гематомы после укола шприцом такого типа.
Трехкомпонентный шприц
Трехкомпонентными шприцами принято называть медицинский инструмент, который состоит из поршня, цилиндра и резинового уплотнителя на поршне. Уплотнитель может быть изготовлен из:
Появление на поршне резинового уплотнителя решило все проблемы, которые испытывали медработнике в использовании двухкомпонентных шприцов. Было сведено к минимуму риск попадания инородных микрочастиц под кожу или внутримышечно с вводимым содержимым.
Отличительные черты двухкомпонентного и трехкомпонентного шприца
Медицина не стоит на месте, и с каждым годом происходят открытия и совершенствование уже давно привычных манипуляционных инструментов, устройств. Как ясно, это коснулось даже шприцов. Двухкомпонентные шприцы отличаются от трехкомпонентных, всего одной единственной деталью-резиновым уплотнителем на поршне. Но, его наличие полностью меняет качественные показатели в использовании, как для медсестры, так и для пациента.
Таким образом,двухкомпонентные шприцы уже отбыли свое время в истории, и канули в лета, как и стеклянные многоразовые инструменты. Все развитые страны отказались от двухкомпонентных приспособлений еще более 10 лет назад,тем самым обезопасив население от дополнительных проблем.
Одноразовые шприцы
ШПРИЦЫ (3-х компонентные)
Характеристики 3-х компонентных шприцов
Шприцы одноразового использования обладает следующими характеристиками:
1. Назначение. Трехкомпонентные шприцы одноразового использования предназначены для инъекций лекарственных средств, для медленных струйных вливаний, точного дозирования препаратов в анестезиологии, интенсивной терапии.
2. Трехкомпонентный состав. Трехкомпонентные шприцы одноразового использования состоят из трех деталей: прозрачного цилиндра, штока-поршня, уплотняющего кольца-манжеты (см. рисунок).
Шприц одноразовый трехкомпонентный (трех-детальный)
3. Силиконовое покрытие. Благодаря наличию резиновой манжеты на поршне, а также за счет покрытия поршня и внутренней полости цилиндра шприца силиконовой смазкой, скольжение поршня шприцев осуществляется без рывков и обеспечивает плавность ввода лекарственных средств. Данные качества имеют особенно большое значение при необходимости медленных струйных вливаний, точного дозирования препаратов в анестезиологии, интенсивной терапии.
4. Комплектность стерильной инъекционной иглой. Трехкомпонентные шприцы одноразового использования комплектуются стерильными иглами разнообразных типоразмеров. ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СТЕРИЛЬНЫЕ предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения в организм различных жидких лекарственных средств, а также для отбора крови и отсасывания различных жидкостей из организма. Игла каждого шприца насажена на шприц и изолирована защитным колпачком, исключая возможность получения травмы и соприкосновения с потенциально опасными веществами. Шприц упаковывается с надетой иглой, тем самым исключается попадание волокон упаковочной бумаги на детали шприца и иглу. Герметичное соединение иглы и шприца исключает потери лекарственных растворов.
5. Прозрачность цилиндр шприца. Благодаря чему, при введении лекарства имеется возможность контролировать отсутствие воздушных пузырьков (исключается эмболия мелких сосудов) и оценивать надлежащий вид лекарственного средства.
6.Четкая цвето-контрастная градуировка шприцов. Для максимально точного соблюдения дозировки шкала шприца сделана четкой и контрастной черного цвета.
7. Игла из медицинской нержавеющей стали с трехгранной лазерной обработкой. Иглы производятся из стали высочайшего качества и имеют тройную заточку острия. В противовес обычному косому срезу, острие трехгранной заточки минимизирует болевые ощущения при инъекции. В процессе производства иглы подвергаются многоступенчатой химической обработке, в результате которой острие иглы становится безупречно отшлифованным и закаленным. Трубка иглы покрывается силиконом. В результате намного снижается травмирование тканей при инъекциях: они не разрезаются, а раздвигаются иглой. Разнообразие типоразмеров игл помогает обеспечить точность попадания в определенные анатомические структуры.
8. Ультразвуковая очистка канюли иглы. Канюля иглы проходит ультразвуковую очистку для устранения примесей. Присоединение канюли осуществляется с помощью нетоксичных гипоаллергенных веществ. Втулка отлита из прозрачного полипропилена и окрашена в цвета, установленные международными стандартами.
9. Безболезненность и легкость применения. Шприцы инъекционные имеют превосходное качество и помогают достичь почти неощутимого, легкого прокалывания любого участка кожи, делают инъекцию максимально безболезненной и безопасной для пациента, а лечение максимально эффективным.
10. Стерильность, аппирогенность, нетоксичность. Каждый шприц одноразового использования упакован в индивидуальную стерильную полиэтиленовую упаковку. Все детали шприцов изготовлены из полипропилена медицинского назначения, тем самым обеспечивается приспособленность данных шприцов для работы с различными лекарственными средствами не вызывая токсичных реакций. Каждый шприц стерилизован оксидом этилена, благодаря чему пациент и персонал, работающий с данными шприцами максимально защищены.
Шприц 1мл (туберкулин) 3-х компонентный с иглой 26Gх5/8″ (0.45х16mm)
Шприц 1мл (инсулиновый) 3-х компонентный с иглой 26Gх1/2″ (0.45х12.7mm)
Шприц 1мл (инсулиновый-туберкулиновый) 3-х компонентный с иглой 26Gх5/8″ (0.45х16mm)
Шприц инъекционный однократного применения 3мл, 3-х компонентный с иглой 23Gx1″ (0.6×25.4mm)
Шприц инъекционный однократного применения 5мл, 3-х компонентный с иглой 22Gx1 1/4″ (0.7x32mm)
.
Шприц инъекционный однократного применения 10мл, 3-х компонентный с иглой 21Gx1 1/2″ (0.8x38mm)
Шприц инъекционный однократного применения 20мл, 3-х компонентный с иглой 21Gx1 1/2″ (0.8x38mm)
Шприц инъекционный однократного применения 50мл, 3-х компонентный с иглой 18Gx1 1/2″ (1.2x38mm)
Цветовая маркировка и характеристики игл Шприц 1мл (инсулиновый) 3-х компонентный с иглой 29Gх1/2″ (0.33х12.7mm) Шприц 2мл 3-х компонентный с иглой 23Gх1″ (0.6х25,4mm) Шприц 3мл 3-х компонентный с иглой 23Gх1″ (0.6х25,4mm) Шприц 5мл 3-х компонентный с иглой 22Gх1 1/2″ (0.7х38,1mm) Шприц 10мл 3-х компонентный с иглой 21Gх1 1/2″ (0.8х38,1mm) Шприц 150мл 3-х компонентный без иглы Тип: с наконечником для катетерной насадки или LUER-lock Назначение: Шприц 150 мл с наконечником для катетерной насадки предназначены для отсасывания различных жидкостей их организма и промывания внутренних полостей организма. Количество деталей: 3 поршень – прозрачный полипропилен мед. назначения, манжета-уплотнитель поршня – синтетический материал не содержащий латекс, Манжета имеет два кольца контакта с внутренней поверхностью цилиндра. Силиконовое покрытие внутренней поверхности цилиндра. Номинальный объем: 150мл Шприц 3 х компонентный что это такоеГОСТ ISO 7886-1-2011 ШПРИЦЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ Шприцы для ручного использования Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use Дата введения 2013-01-01 ПредисловиеЦели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены» Сведения о стандарте 1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) 2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) 3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 40-2011 от 29 ноября 2011 г.) За принятие стандарта проголосовали: Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации Госстандарт Республики Беларусь Госстандарт Республики Казахстан 4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1268-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 7886-1-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г. Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА. Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе «Национальные стандарты». ВНЕСЕНЫ: поправка*, опубликованная в ИУС N 3, 2016 год; поправка*, опубликованная в ИУС N 5, 2016 год ________________ Поправки внесены изготовителем базы данных ВведениеНастоящий стандарт ISO 7886 не устанавливает требования или методы испытаний по обеспечению биологической безопасности. Руководящие указания по биологическим испытаниям шприцев инъекционных однократного применения приведены в ISO 10993-1 и учитываются изготовителем при оценке изделий. Такая оценка должна учитывать влияние способа стерилизации шприцев. Однако в некоторых странах национальные регламенты могут иметь приоритет над требованиями стандарта ISO 10993-1. Используемые в конструкциях шприцев материалы не устанавливаются, так как их выбор зависит от конструкции шприцев, технологии их изготовления и способа стерилизации. Руководящие указания по некоторым аспектам выбора материалов содержатся в приложении Е. Материалы шприцев должны быть совместимы с жидкостями для инъекций. Если это не выполняется полностью, следует обратить внимание пользователя на исключения, указанные в маркировке на потребительской упаковке шприца. Устанавливать универсальный метод испытаний на совместимость нецелесообразно. Однако в приложении F приведены рекомендуемые методы. Эти методы испытаний можно рассматривать только как средства, позволяющие указать возможную совместимость. Окончательный вывод может быть сделан только на основе испытаний отдельной жидкости для инъекций в определенном шприце. Изготовители фармацевтических препаратов для инъекций используют при их изготовлении растворители. Эти растворители должны быть испытаны изготовителем инъекционных препаратов на возможную несовместимость с материалами, используемыми при производстве шприцев. Материалы, используемые для изготовления шприцев, приведены в приложении Е. В случае несовместимости с некоторыми материалами инъекционная жидкость должна быть соответствующим образом маркирована. Известно, что проведение испытаний на совместимость всех жидкостей для инъекций со всеми шприцами практически невозможно, в связи с чем руководящим органам и торговым организациям настоятельно рекомендуется обратить внимание на эту проблему и принять необходимые меры по оказанию помощи изготовителям. Инъекционные шприцы однократного применения, рассматриваемые в настоящем стандарте, предназначены для применения с инъекционными иглами однократного применения. В настоящем стандарте не рассматриваются шприцы для инсулина. В некоторых странах национальные стандарты и правительственные регламенты могут иметь приоритет над рекомендациями настоящего стандарта. 1 Область примененияНастоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором. 2 Нормативные ссылкиВ настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: ISO 3696:1987 Water for analytical laboratory use. Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические условия и методы испытаний) ISO 8601:1988 Data elements and interchange formats. Information interchange. Representation of dates and times (Элементы данных и форматы для обмена информацией. Обмен информацией. Представление дат и времени) 3 Термины и определенияВ настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями: 3.1 номинальная вместимость (nominal capacity): Вместимость шприца, обозначенная изготовителем. 3.2 градуированная вместимость (graduated capacity): Объем воды при температуре (20±5)°С [или, в тропических странах, (27±5)°С], вытесненный из шприца при пересечении линией отсчета на поршне определенного интервала или интервалов шкалы. 3.3 полная градуированная вместимость (total graduated capacity): Вместимость шприца, соответствующая линии градуировки, наиболее удаленной от нулевой линии градуировки. 3.4 максимальная вместимость (maximum usable capacity): Вместимость шприца, соответствующая наиболее удаленному положению поршня при оттягивании назад. 3.5 линия отсчета (fiducial line): Линия, определяющая конец поршня и предназначенная для определения вместимости, соответствующей какому-либо показанию шкалы шприца. 4 НоменклатураНаименования, используемые для обозначения составных частей инъекционных шприцев однократного применения, приведены на рисунке 1. 5 ЧистотаПоверхность шприца, контактирующая с инъекционной жидкостью, при нормальном применении должна быть чистой и не должна иметь посторонних частиц при визуальном осмотре нормальным или скорректированным до нормального зрением, без использования увеличения и при освещенности от 300 до 700 лк. 6 Пределы кислотности или щелочностиУровень рН экстракта, приготовленного в соответствии с приложением А, должен соответствовать рН контрольной жидкости в пределах одной единицы при измерении лабораторным рН-метром со стандартным электродом. 7 Предельное содержание экстрагируемых металловЭкстракт шприца, приготовленный в соответствии с приложением А, должен содержать не более 5 мг/л суммарного количества свинца, олова, цинка и железа при испытании общепринятым микроаналитическим методом, например, методом атомной абсорбции. Содержание кадмия в экстракте должно быть не более 0,1 мг/л. 8 СмазкаЕсли на внутренней поверхности цилиндра шприца, включая поршень, нанесена смазка, она не должна быть заметна в виде капель при наблюдении нормальным или скорректированным до нормального зрением. Приемлемой смазкой для трехдетальных шприцев является полидиметилсилоксан, соответствующий национальной или европейской фармакопее. Количество смазки не должно превышать 0,25 мг на квадратный сантиметр внутренней поверхности цилиндра шприца. Приемлемой смазкой для двухдетальных шприцев являются амидные добавки (амиды жирных кислот, например эруковой или олеиновой). Количество смазки не должно превышать 0,6% массы цилиндра. Допускаются и более низкие концентрации. 9 Допуски на градуировку вместимостиДопуски на градуировку вместимости должны соответствовать значениям, указанным в таблице 1. Допуски на градуированную вместимость Макси- Общая длина шкалы до отметки номи- Вмес- Усилие при испытаниях на герметичность (см. приложение D) Меньше половины номинальной вместимости Равно или больше половины номинальной вместимости
|