диазолин форма выпуска таблетки
Диазолин : инструкция по применению
Общая характеристика
Драже белого цвета. Драже должны быть правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.
Состав
Действующее вещество: mebhydrolin;
1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Код классификации
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A Х15.
Фармакологические свойства
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Связывание с белками плазмы крови более 90 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками, что необходимо учитывать пациентам с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также пациентам пожилого возраста.
Показания для применения
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Способ применения и дозировка
Применяют внутрь, во время или сразу после еды, взрослым и детям в возрасте от 7 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 600 мг.
Детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 50 мг 1-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: Диазолин® может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Диазолин® с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином® употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью.
Дети. Препарат применять детям старше 7 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диазолин® потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года 6 месяцев.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Диазолин драже : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одно драже содержит
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Описание
Драже белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должно иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровная, гладкая и однородная по цвету
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Мебгидролин
Фармакологические свойства
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Показания к применению
— профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
— пищевая и лекарственная аллергия
— кожные реакции после укусов насекомых
— дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)
Способ применения и дозы
Диазолин назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет по 0,1-0,2 г 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г.
Детям 5-12 лет назначают по 0,05 г 1-3 раза в день, детям 3-5 лет – по 0,05 г 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
— раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которые иногда проявляются диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области)
— головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью)
— сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции
— возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отёк Квинке.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
— воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
— гиперплазия предстательной железы
— нарушение сердечного ритма
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Препарат в дозировке 0,05 г назначают детям старше 3-х лет.
Препарат в дозировке 0,1 г назначают взрослым и детям с 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанный в соответствующем разделе.
Лечение: препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку. По согласованию с потребителем допускается групповая упаковка контурных ячейковых упаковок в коробки из картона вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Или по 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Диазолин® (таблетки)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Для взрослых и детей с 6 лет
Инструкция по применению
Торговое название лекарственного препарата:
Международное непатентованное название:
Mebhydrolin.
Общая характеристика:
таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: mebhydrolin;
1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Форма выпуска:
Код классификации лекарственного средства:
Антигистаминные средства для системного применения. Код ATC R06A X15.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от других антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Связывание с белками плазмы крови более 90 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками, что необходимо учитывать пациентам с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также пациентам пожилого возраста.
Показания для применения:
Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Способ применения и дозировка:
Применяют внутрь, во время или сразу после еды, взрослым и детям в возрасте от 6 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1 – 2 раза в сутки.
Высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 600 мг.
Детям в возрасте 6-12 лет – по 50 мг 1 – 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: Диазолин ® 100 может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью), раздражительность.
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (имея ваголитическое действие, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Беременность, период лактации. Дети до 6 лет.
Передозировка:
Лечение: отменить препарат, в случае необходимости провести мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Меры предосторожности:
Диазолин ® 100 с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином â 100 употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы и фруктозы, дефицитом лактазы Лапп, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.
Дети. Препарат применять детям с 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами. При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Диазолин ® 100 потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Условия и срок хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.
Информация о производителе:
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Препараты с похожим фармакологическим действием::
Диазолин® (драже)
Copyright © 2018 FARMAK. All Rights Reserved.
Диазолин
Диазолин (Diazolin)
Регистрационный номер: ЛСР-005032/08
Торговое название препарата: Диазолин
Международное непатентованное название: мебгидролин
Химическое название: 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагидрокарболина нафталин-1,5-дисульфонат
Лекарственная форма: драже
Состав на одно драже:
вспомогательные вещества: сахароза (сахар) – 227,617 мг, патока крахмальная –
Описание: драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Код АТХ: [R06AX15]
Фармакологические свойства
Блокатор Н1–антигистаминовых рецепторов. Ослабляет противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки, кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 ч. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами)
Применение при беременности и лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.
Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется использовать драже по 0,05 мг.
Форма выпуска
Драже по 100 мг. По 10 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 20 штук в банки оранжевого стекла с навинчиваемыми пластмассовыми крышками, или в полимерные банки.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой. Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного (групповая упаковка).
Условия отпуска из аптек
Производитель и предприятие для принятия претензий:
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121,
тел.:(8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года 6 мес. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.